罗氏畅销药Avastin的扩大适应症获FDA批准
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昨日,FDA批准了罗氏畅销抗癌药Avastin的一个最新适应症,即与干扰素-a联用治疗转移性肾细胞癌,这是最为常见的一种肾癌。
此次Avastin获准的依据是一项III期临床实验数据表明,两相比较,Avastin联合疗法受试组患者用药后,病情无恶化存活期达到单用干扰素-a疗法对照组的两倍(10.2个月—5.4个月)。并且前者肿瘤体积减少了30%,而后者肿瘤体积仅减少12%。
罗氏制药部门负责人威廉·伯恩斯指出,迄今为止,Avastin已在美国获准治疗5种不同的癌症类型,这次最新获准进一步增强了研发人员对Avastin潜力的信心。目前,罗氏正继续对这种药物进行研究,在实验项目中将总共检测药物治疗30多种癌症的效果。
2007年末,Avastin已在欧洲获准与干扰素-a联用作为一线药物治疗晚期/转移性肾细胞癌。此次药物在美国获得同样的批准实属众望所归,分析家表示,这可为罗氏增加3-5亿瑞士法郎的收入。今年上半年,Avastin的销售额达到30.9亿瑞士法郎,比去年同期增长29%。
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