逆转血液稀释剂效应的药物获批
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美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种药物,可以紧急逆转另一种药物的稀释血液作用。
Praxbind(idarucizumab)被批准用于服用了抗凝血剂Pradaxa(达比加群)且需要紧急逆转达比加群的血液稀释效应的患者。
“Pradaxa的抗凝作用很重要的,对一些患者可以起到救命的作用,但在有些情况下逆转该药物的作用是必要的医疗。”FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室的主管Richard Pazdur博士在FDA的新闻发布会上说道。
“该药物的批准为医学界提供了一个重要的工具,可控制服用Pradaxa时因出血无法控制所致的紧急情况或生命威胁状况。”他补充道。
在心房纤维性颤动(一种常见的心率不齐疾病)患者中,Pradaxa常用于预防中风和血栓,并用于治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞(通常因在静脉破裂时形成血栓并随血流转移至肺部)的形成。
Praxbind是一种注射药物,是第一个专门针对Pradaxa的效果逆转药物。在三项临床试验中,共包括超过280名不需要血液稀释剂的志愿者,注射Praxbind后参与者的血液Pradaxa含量立即下降,且至少维持24小时。最常见的副作用是头痛。
另一项研究纳入了123例服用了Pradaxa的患者,这些患者因为出血无法控制或需要紧急手术而使用Praxbind。在接受Praxbind 4小时内在89%的患者中Pradaxa的血液稀释效应获得完全逆转。最常见的副作用是低血钾、神志不清、便秘、发热和肺炎。
FDA表示,使用Praxbind逆转Pradaxa的血液稀释效应会增加患者的血栓和中风风险,患者应尽快恢复Pradaxa的服用。
Praxbind和Pradaxa两种药物均由康涅狄格州的勃林格殷格翰里奇菲尔德公司销售。(实习编译:黄欢 审校:苏娇蓉)
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