FDA批准治疗痛风新药物 治疗效果更有效
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美国食品药品管理局(FDA)于本周二批准了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血症——这是导致痛风疼痛的一个主要因素。
该药将与已批准的黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOIs)类痛风药物组合使用。
“对高尿酸血症的控制是痛风长期治疗的关键。”FDA药品评价和研究中心肺、过敏和风湿病产品部门的主任Badrul Chowdhury博士在该机构的一篇新闻稿中说道。“Zurampic为数以百万计痛风患者提供了一个新的治疗选择。”
根据FDA,痛风是过多尿酸蓄积在体内而导致极为疼痛的关节炎病症。本病通常先表现为红肿热痛、大脚趾红肿。
所有的组织中均含有一种称为嘌呤的物质,嘌呤在自然分解后产生尿酸。FDA表示,大多数血源性尿酸可以通过肾脏无害排泄,但尿酸过多就会导致尿酸晶体的形成,从而导致痛风。
FDA解释道,Zurampic由威尔明顿的阿斯利康制药公司生产,通过阻断肾脏中尿酸重新吸收的蛋白而帮助尿酸排泄。
共1500多例患者的随机、安慰剂对照研究发现,与XOI共同使用时,Zurampic是有效的。FDA表示,追踪发现,患者接受该药物组合时,血中的尿酸含量更低。
某些患者会出现一些副作用,包括头痛、流感、胃食管反流病(慢性胃灼热)和肌酸酐血液含量过高。Zurampic带有一个高急性肾衰竭风险的黑色警告,尤其是当药物的使用剂量较高且未与XOI合用时。(实习编译:黄欢 审校:苏娇蓉)
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