FDA批准精神分裂和双相感情障碍新药

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FDA批准精神分裂和双相感情障碍新药

美国食品和药品管理局（FDA）批准了一个治疗成年人精神分裂症和双相情感障碍的新抗精神病药物。

该药物名为Vraylar（主药成分为卡利拉嗪），是一种每日服用的胶囊。

“精神分裂症和双相情感障碍可致残疾且对日常活动带来极大的干扰。”FDA药品评价和研究中心精神病学产品部门的负责人米切尔·马西斯博士在该机构的一次新闻发布上说道。

“对于患有精神障碍的患者来说，有多种可选的治疗方法，让患者可以获得量身定制的治疗计划，满足患者的个性化治疗需求是非常重要的。”马西斯说。

根据美国国家精神健康研究所，精神分裂症是一种慢性、致残的脑部疾病，通常在成年早期发病，发病人口占一般人口的1％。该病患者经常看到和听到不存在的事物。这些患者通常是孤僻或偏执的，相信他人试图读取他们的头脑或控制他们的思想。

Vraylar属于非典型抗精神病药物。本类药物中的其他药物包括阿立（阿立哌唑），思瑞康（喹硫平）和维思通（利培酮）。

在3项为时6周的临床试验中，在超过1750例患者中检测了该药物治疗精神分裂症的效果。相较于安慰剂，它可减少精神分裂症的症状。该药物的制造商为森林实验室公司，而经销商为总部设在新泽西州的阿特维斯制药。

针对精神分裂症的试验中，最常见的副作用是震颤、言语不清和无意识的肌肉运动。

而双相情感障碍，也称为躁狂抑郁症，会导致极大的情绪波动，或精力和活动水平的巨大变化。躁郁症患者会交替出现抑郁症和躁狂症发作，其中躁狂症以烦躁不安、活动增多、烦躁、冲动行为和思绪澎湃为特征。精神健康研究所报道，近3％的美国成年人患有双相情感障碍。

在3项为期3周的临床试验中，有超过1000例双相情感障碍患者参与，FDA表示，Vraylar在这些试验中减少了躁郁症症状减少障碍症状。

在双相情感障碍试验中最常见的药物相关不良反应包括震颤、言语不清、急于移动（静坐不能）、消化不良、呕吐、嗜睡和不安。

FDA提醒，所有FDA批准的精神分裂症和双相情感障碍治疗药物都必须带有一个黑框警告，说明若该药物用于患痴呆相关精神病的老年人，死亡风险将有所增加。（实习编译：黄欢审校：苏娇蓉）

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