FDA批准长效精神病治疗药物
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FDA已经批准了抗精神病药物阿立哌唑(Aripiprazole)的一个新剂型,成年精神分裂症患者可以每4-6个星期用药一次。
Aristada(Aripiprazole lauroxil)是一个注射剂,医生会在患者手臂或臀部进行注射。该药的生产商表示,预计注射后将“马上”释放药物。
医生将其称为“长效”药物的原因是该药物可在体内停留,且长时间发挥作用。
“治疗精神分裂症的长效药物可改善患者的生活。”FDA药品评价和研究司精神病学产品部门的负责人米切尔·马西斯(医学博士)在新闻稿上说道。“对于精神疾病患者,有多种疗法和剂型可以选择是很重要的,这样就可以根据患者的需求来制定治疗计划。”
该药的批准是基于600多例精神疾病患者的研究数据。
在研究中患者对Aripiprazole lauroxil耐受良好。最常见的副作用是失眠、静坐不能(躁动和不安)和头痛。
Aripiprazole lauroxil携有与同类药物相同的黑框警告,提醒医生如果该药用于治疗老年患者的痴呆相关精神病的行为问题,可能增死亡风险——该药并未批准用于此适应症。 “此类药物中无一药物被批用于老年痴呆症相关的精神病的治疗。”美国食品药品管理局说。
“精神分裂症是一种严重、使人衰弱的疾病,尽管已开发了许多药物,但仍未能满足医疗和解除痛苦的需求。我们需要新的治疗方案,来帮助患者及家属更好地控制这种疾病。”麻省总医院精神病学副教授大卫·亨德森Alkermes公司(该药的制造商)的新闻发布会上说道。(实习编译:黄欢 审校:苏娇蓉)
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