两大抗肿瘤药物为患者添福音

吉西他滨： 2008年销售收入17.20亿美元

会议上公布了一个令人鼓舞的结果，吉西他滨和顺铂联用显示对用其他治疗手段难治的局部晚期子宫颈癌有较好的疗效。该研究结果还有更出人意料的地方——根据另一项多中心、随机Ⅲ期临床研究显示，使用吉西他滨联合顺铂，同时辅以放射疗法，可将IIB期—IVA期子宫颈癌患者的无进展生存期显著增加至3年。

吉西他滨为新型胞嘧啶核苷类衍生物，由礼来研制开发，于1995年在瑞典、荷兰、芬兰和南非等地首次上市。1996年5月15日，该产品经美国FDA批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，随着该产品研发的深入，其又被陆续批准用于乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌的治疗。到目前为止，该产品已在全球超过35个国家上市。

吉西他滨自2003年起晋升为全球“重磅炸弹”级品种，销售额为10.22亿美元，此后几年，该产品的销售稳步上升，从2004年的12.14亿美元升至2007年的15.92亿美元，然而由于该产品的专利即将于2010年到期，2008年其销售额增长趋缓，与上年相比仅为8%，为17.20亿美元。

曲妥珠单抗： 2008年销售收入44亿美元

一项名为ToGA的全球大型的Ⅲ期临床研究发现，化疗(5-氟尿嘧啶，卡培他滨或顺铂)联合曲妥珠单抗为HER-2阳性胃癌患者提供了一项重要的新治疗选择。在ToGA研究中，曲妥珠单抗成功地将自己从已建立的一些晚期胃癌治疗药物中脱颖而出，这些已有的治疗药物包括罗氏公司的贝伐单抗(Bevacizumab，阿瓦斯汀，Avastin)、英国葛兰素史克公司的拉帕替尼(lapatinib，Tykerb)等。现阶段，罗氏正在积极争取关于曲妥珠单抗作为晚期胃癌一线治疗药物的调整性申请。

曲妥珠单抗最初由美国基因泰克公司(Genentech)和罗氏公司联合研制开发，主要用于乳腺癌的治疗，于1998年10月15日首次在美国上市。2009年3月，罗氏收购了基因泰克，从而将该产品完全收入囊中。现阶段，曲妥珠单抗已在全球超过20个国家上市，然而，有关该产品的研究仍在继续。到目前为止，除此次ASCO会议报道的胃癌研究进展外，在全球范围内该产品用于非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、直肠癌和胰腺癌的研究均已处于Ⅱ期临床研究状态。

经过几年的市场培育，2004年，曲妥珠单抗以11.62亿美元的销售收入成功跻身全球“重磅炸弹”药物的行列。此后3年，其分别以48%、82%、29%的增幅获得了可喜的销售佳绩。2008年，其增长幅度放缓，为9%，销售收入达44亿美元。

由此可知，抗肿瘤药物市场的未来走向为：细胞毒性药物一统天下的局面已一去不复返，在未来相当长一段时间里，传统化疗和分子靶向药物的联合将是肿瘤治疗的主流。而其中，曲妥珠单抗和吉西他滨可能会再度书写不凡的销售神话。