抗肿瘤药物塞替派说明
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塞替派
Thiotepa
别名:息安的宾、三胺硫磷、三乙烯硫代磷酰胺、TEPA
【作用与用途】
属乙撑亚胺类烷化剂,因其有3个功能基团,可与DNA形成交叉联结,改变DNA的功能,影响癌细胞的分裂。
临床用于乳腺癌、卵巢癌,也可用于肺癌、宫颈癌、黑色素瘤、食管癌、胃癌、肠癌、鼻咽癌、喉癌等。
【剂量与用法】
静注或肌注,10mg/次,1次/日,用5日后改为每周2次,疗程总量250mg。动脉或局部灌注,10mg~20mg/次,1次/日或每周2~3次,总量同上。膀胱灌注,用于膀胱癌手术后,将药物30mg~60mg(~100mg)溶于生理盐水中,浓度为1mg~2mg/ml,灌注膀胱,停留1小时,1~2次/周。
性状:本品为白色鳞片状结晶性粉末,无臭或几乎无臭;溶于水及乙醇、氯仿等有机溶剂,其注射液为无色或几乎无色的粘稠澄明液体。本品性质不稳定,易聚合失效(有效期约7个月),溶液须新鲜配制,并避光保存存。
【副作用】
1 骨髓抑制,可引起白细胞及血小板下降,多在用药1~6周后发生。
2 有恶心、呕吐、食欲不振及腹泻等胃肠道反应,个别有发热及皮疹等。
3 可引起男性病人无精子、女性无月经。
本品对卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、消化道肿瘤、肺癌及癌性胸腹水均有较好疗效。
(1)卵巢癌:适用于卵巢癌非根治术后、腹腔播散伴有腹水、小骨分转移、肺转移伴有胸水等,有效率可达40%。
(2)乳腺癌:适用于非根治术后,皮肤转移、肺转移伴胸水及根治性手术辅助治疗,有效率为60%。
(3)膀胱癌:对膀胱癌晚期或手术后患者,可以此进行膀胱灌注。
(4)其他肿瘤:胃肠道腺癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、恶性黑色素瘤、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌等。
用法用量
临用前用灭菌注射用水或氯化钠注射液稀释后,静脉注射至10-20ml,肌内、腔内、动脉或组织内注射稀释至3~4ml,膀胱内注射稀释至100ml。
静脉或肌肉注射:每次0.2mg/kg,成人一般每次10mg,每日1次,连用5日后改为每周3次。目前多采用每次20~30mg,每1~2周注射1次。总量200~300为1疗程,最大可给400mg。一般显效剂量为50~150mg(1-4周),若血像尚好,可于第1个疗程结束后1.5~2个月,再给第2个疗程治疗。
腔内注射:腹腔、胸腔、心包腔内注射,每次15~50mg,每周1次,3~4次为1周期。注射前应尽量抽完积液。
膀胱内灌注:每次60-100mg,每周1~2次,600~1000mg为1疗程,每3~6月重复1疗程。每次溶于100ml生理盐水中,在将原尿排空后,经导管注入,变换体位,保留2小时。
动脉注射:每次5-10mg,1日1次,5-10日为1疗程。
局部注射:因本品对组织的刺激性小,可行肿瘤局部注射,病灶内注入每次5-10mg。
鞘内注射:每次1-10mg/kd/m2,每周1周。
不良反应
皮疹
(1)骨髓抑制:为剂量限制性毒性,表现为白细胞、血小板减少,多在用药1~6周后发生,多数患者在停药后可自行恢复,亦有少数患者抑制时间较长,一般比氮芥轻。
(2)胃肠道反应:一般均较短,可有食欲减退、恶心,呕吐,个别患者可有腹泻。
(3)其他反应:少数患者可出现发热、皮疹及局部疼痛等。
(4)个别报道用此药后再接受手术麻醉时,用琥珀酰胆碱后出现呼吸暂停。
有少量报告有出血性膀胱炎,注射部位疼痛,头痛、头晕,闭经、影响精子形成。
禁忌证
(1)因本品有致突变、致畸作用,孕妇禁用。
(2)有痛风史、骨髓抑制、肝肾功能损害、感染、泌尿系统结石史患者慎用。
注意事项
(1)庆常规监测血像,若白细胞急剧下降或白细胞偏低持续时间较长者,需对症处理。
(2)在白血病、淋巴瘤患者化疗时,应给予大量补液、碱化尿液,防止尿酸性肾病或高尿酸血症,可给予别嘌呤醇。
(3)肝肾功能及骨髓功能低下者应减量。
(4)不宜局部用药与全身用药同时并举,否则毒副作用加重。
(5)溶液需新鲜配制,并避光、干燥、低温(12℃以下)保存。
(6)接受本品治疗的病人用琥珀胆碱前必须测定血中假胆碱酯酶水平,二者合用可增加神经肌肉阻滞作用,引起呼吸困难。
(7)本品易发生聚合作用,使其溶解度降低而失败,稀释后若发现混浊,即不得使用。
药物相互作用
1、塞替派可增加血尿酸水平,为了控制高尿酸血症可给予别嘌呤醇。
2、与放疗同时应用时,应适当调整剂量。
3、与琥珀胆碱同时应用可使呼吸暂停延长,在接受塞替派治疗的病人,应用琥珀胆碱前必须测定血中假胆碱酯酶水平。
4、与尿激酶同时应用可增加塞替派治疗膀胱癌的疗效,尿激酶为纤维蛋白溶酶原的活化剂,可增加药物在肿瘤组织中的浓度。
药物过量
药物过量后没有解毒药物。以往出现骨髓毒性后建议输注全血或白细胞、血小板悬液。
目前,白细胞下降可使用粒细胞集落刺激因子。
制剂规格
注射剂:5mg/支,10mg/支,15mg/支。
贮藏
避光、密闭、冷处存放。
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