开发糖尿病治疗笔exenatider投入生产

本月初，生物制药企业Amylin和礼来达成原则协议，合作开发、生产和销售糖尿病治疗笔 exenatide。
　　
　　根据协议，两家公司将分担预充式笔的开发费用，其中包括未来几年中约2.16亿美元的初始资本投 入，初始资本投入费用将由礼来承担60%，Amylin承担40%;Amylin负责为美国市场开发和生产最终的笔 产品，为美国以外的市场生产非标签和非包装笔。礼来负责为笔产品贴牌以及最终包装，支持在美国以 外的市场销售;Amylin和礼来将分享在美国的销售和营销权，而礼来将负责在美国以外市场的销售和营 销。
　　
　　这种糖尿病治疗笔使用双腔盒装式笔配置，允许病人从预充式笔筒配制和使用exenatide，而不是目 前在临床试验中采用的注射器和小药瓶。exenatide目前正处在Ⅲ期开发阶段，该药只需每周皮下注射1 次，它也是上市药物Byetta的活性成分，注射剂Byetta每天用药2次，用于治疗常规口服药治疗无效的2型糖尿病患者。
　　
　　此外，这两家公司已经启动了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目的是评估这种每周使用一次的exenatide新制 剂在健康志愿者和2型糖尿病患者中的药代动力学、耐受性和安全性，以及治疗2型糖尿病患者的有效 性，初步研究结果预计在今年底获得。