堃博医疗(02216.HK)公布2023年年度中期业绩
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2023年8月29日,中国肺部疾病精 准介入诊疗领军者堃博医疗()公布其截至2023年6月30日的中期业绩公告。报告期内,公司坚定的围绕提供创新型肺部疾病介入诊疗“堃博方案”的发展战略,积极推进肺部诊疗类产品的创新研发及肺部导航的迭代,不断扩大已上市产品的商业化版图。
截至2023年6月30日,公司实现产品销售收入523.4万美元,同比增长63%。其中,中国内地产品销售总收入为425.1万美元,同比上涨114%。研发费用为1023.2万美元 同比增长12%。至2023年6月30日,公司净亏损缩窄至-1437万美元。
肺部介入治疗产品管线组合推进顺利
堃博医疗治疗型产品的技术优势仍然处于行业领先地位。截至2023年6月30日,堃博医疗已有13种产品在全球注册获批,9种产品正在注册申请或处于不同开发阶段,多项产品在全球市场准入及商业化取得突破性进展,公司在肺癌、慢阻肺领域的介入治疗产品进展顺利,主要为:
肺癌治疗领域
智衡肺部射频消融系统上市前临床试验主要终点数据良好,证实其在肺癌治疗领域的安全性及有效性。2023年8月5日,智衡肺部射频消融系统的协调研究者(PI)、广州医科大学附属第 一医院李时悦教授公布了其注册临床研究6个月数据。数据显示,126例患者接受了智衡肺部射频消融系统治疗肺癌,研究技术成功率为99.35%,术后6个月主病灶完全消融率为92.06%,肺癌热消融治疗常见并发症如气胸、出血等发生率均较低。
InterVapor®用于治疗肺癌的产品已于2023年7月设计定型并提交型式检验。
慢阻肺治疗领域
中国首 个治疗慢阻肺急性加重的自主创新肺部靶向去神经消融(TLD)系统,已于2023年7月完成上市前临床试验的首例手术,该临床试验计划纳入189例患者,目前患者入组稳步推进中。
核心产品商业化进展显著
导航产品
堃博医疗目前拥有3款气道内实时导航上市产品LungPoint、LungPoint Plus(亚洲以外地区称Archimedes Lite)及 LungPro(中国以外地区称Archimedes)。
InterVapor ®
InterVapor ®热蒸汽治疗系统是全球唯 一一款无植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治疗器械。2023年上半年,该产品在中国商业化落地成效显著。目前,InterVapor ®热蒸汽治疗系统已获得全国20 省/市阳光挂网采购价格,并在全国21个省份超过40家医院正式临床应用,医患术后反馈良好。
雾泉®
雾泉®一次性使用内窥镜雾化微导管是中国唯 一获批的药械结合雾化微导管。目前,该产品正在全国多家医院临床推广中。同时,雾泉®一次性使用内窥镜雾化微导管因其临床使用简单易操作,适配性强,适应症广的特性,正在持续探索局部抗真菌药物喷注、麻醉药物喷洒等多种临床引用场景。
基于各产品的商业化进展,堃博医疗将不断全面铺设产品销售渠道,融合已上市产品的经验,为公司各阶段产品商业化不断赋能。
持续开展各类市场&学术活动,大力推动术式普及
上半年,堃博医疗于国内外不断开展交流活动,大力普及公司产品技术优势及行业领先地位,持续增强公司品牌影响力。在一系列产品研发和商业化共同促进下,不断提升公司产品在医院的渗透率,为公司产品销售收入的增长提供持续的动力。
截至目前,堃博医疗于中国举办了“开启呼吸介入治疗新时代” 系列专题活动,组织了多场“汽场” 重度慢阻肺介入治疗高峰论坛,开展了各地区导航引导下肺部疾病诊疗专场动物实验手术,并多次组织各类中外医生学术交流活动。
于海外开展多场医生培训活动。截至2023年7月,堃博医疗已完成三场亚太地区医生培训项目,吸引了来自泰国、菲律宾、印度、中国台湾、中国香港的共计20多位临床医生参与;已参与马来西亚2023APCB会议并举办专场研讨会;已于印度举办6场推介会,累计超过4000位专业人士参与。
2023年上半年,堃博医疗充分利用公司技术优势,不断发力诊疗产品商业化及品牌推广,充分推动产品定价、成本控制及商业化落地,实现产品销售收入正增长,展现出较强的经营韧性和销售潜力。(文章来源:互联网)
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