衢江局圆满完成药品不良反应监测工作
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本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为进一步完善药品不良反应监测和报告体系,提高药品安全预测预警和分析评价能力,保证公众用药安全有效,衢江局进一步加强ADR和MDR监测管理工作,稳步提升上报数量和质量。据统计,截止11月份,全区累计已完成药品不良反应监测130例,完成全年工作任务的108.3%;新的严重的63例,比例达到48.5%,医疗器械不良事件报告18例,完成全年任务的180%,显示今年的监测工作圆满完成,报告质量明显提升。
一是加强绩效考核,强化责任意识。将ADR和MDR监测工作列为局重点工作内容,还与卫生部门的工作目标考核相挂钩,把责任目标任务分解到各医疗机构药品生产使用单位,明确职责,层层落实,年终对监测工作进行总结和表彰。
二是加强专业培训,提升报告质量。9月份,邀请浙江省药品不良反应监测中心专家到我区指导调研药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,提高ADR和MDR的监测能力。同时,我局还通过举办ADR和MDR监测报告培训班,邀请专业人员进行授课,对全县药品生产、经营、使用单位以及医疗机构相关监测人员进行药品不良反应法律法规知识培训,提高其专业素质和上报水平。
三是加强网络建设,畅通报送渠道。各单位按细则要求完善本单位ADR、MDR监测网络,落实责任。积极创造条件完善报告、监测、核实、考核体系。充分利用省监测中心网报送平台,做到报告及时、准确。衢江区ADR和MDR在线直报率达100%。
四是加强沟通协调,强化应急处置。第一时间做好特殊、死亡等不良反应事件的介入,第一时间作好与上级不良反应监测机构的沟通与配合,提升应急事件的处置能力,及时纠正出现的各类问题,提高监测报告质量和水平。
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