镇江市局五措并举开展义齿专项检查
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本站讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为进一步规范定制式义齿和齿科材料生产经营使用环节的管理,镇江市局从本月中旬开始,对辖区各定制式义齿生产和使用环节开展了专项监督检查。
一是明确检查对象。对取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构开展检查。
二明确检查内容。重点检查医疗机构采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;产品是否具有医疗器械注册证书等。
三是加强跟踪检查。对检查中发现的问题,督促整改;对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构,依法严查。
四是推进长效建设。把对定制式义齿监管的落脚点放在规范定制式义齿市场秩序、确保公众用械安全上,努力提升医疗器械生产监管工作水平。
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