抗癫痫药物或有更多致畸风险

一位研究者说，抗癫痫药物（抗癫痫药）给胎儿带来的实际风险高于那些产品标签上标注的先天缺陷风险。

在丹麦的一项登记研究指出，孕妇在怀孕期间服用抗癫痫药会增加新生儿低体重，早产，头围低于正常指标等的风险，位于丹麦奥尔胡斯的奥尔胡斯大学医院的DemetKilic医学博士说。

Kilic在世界精神病大会上对参会者说，自1997年到2008年在丹麦的大于一百万名孕妇中，有2928位孕妇的用药记录中显示她们的怀孕期间使用了抗癫痫药。

在调整多种因素后，发现下列新生儿出生缺陷比那些在怀孕期间没有服用抗癫痫药的产妇的新生儿要更易发生：

胎龄：少0.92天（95%置信区间-0.44~-1.40）

新生儿体重：少31.96g（95%置信区间-12.18~-51.74）

头围：少0.07cm（95%置信区间-0.004~-0.14）

Killc进一步说，服用抗癫痫药的孕妇早产（怀孕37周前生产）的相关风险为1.51（95%置信区间1.32-1.72），胎龄过小的相关风险为1.21（95%置信区间 1.10-1.34）。

这种风险已经在动物实验中被观察到，这表明啮齿类动物的胎儿在子宫内接触抗癫痫药与对照组相比胎儿会更小。但是警告和预防措施已经包含在关于抗癫痫药出生缺陷的处方信息中。

例如，在缓释卡马西平（Tegretol-XR）的标签中，由于有明显的证据表明卡马西平对胎儿有风险，包括“颅面缺损，心血管畸形，尿道下裂，以及涉及全身各个系统的异常”，基于以上的流行病学资料，但是由于没有新生儿体重低和早产的可能性，因此有一个怀孕期间风险等级被评为“D”级的标注。

Kilic说，在丹麦开展的这项注册研究将有助于填补这项研究空白。

Kilic和她的同时使用了三个丹麦注册研究的数据：所有出生人口在民事登记处的数据，用药处方的数据，和一个第三方的关于所有新生儿胎龄，体重和头围的出生数据。

关于产妇登记的数据中也有一些潜在的混杂因素，包括怀孕时的年龄，同居状况，收入和受教育水平，以及吸烟状况，是否被登记为吸毒者。

Kilic说，她的研究组已经得到了关于死胎的数据，但是目前还没有进行分析。

在Kilic讲演后，一位美国的神经病学研究员说，这项研究突出的强调了风险研究法的困难，因为癫痫妇女怀孕时，这些癫痫妇女和她们的医生必须做些什么。

底特律的韦恩州立大学Otto Muzik博士说，“在怀孕期间，孕妇癫痫发作对胎儿是很不好的”。

OttoMuzik博士对MedPageToday记者说，很明显，药物对胎儿有明显的风险。但是大多数患有癫痫的孕和她们的医生仍然选择使用抗癫痫药，因为，癫痫发作的失控可能造成更严重的伤害。

在另一方面，关于那些风险点的性质和严重程度目前仍不清楚，Muzik补充道，他不知道有任何研究关注怀孕期间产妇发生癫痫而不做任何处理的后果。