药监局:严禁医疗机构购进使用未经批准的药品
本文已影响1.09W人
本文已影响1.09W人
上海市第一人民医院日前发生了因使用个人私自携带入境未经国家食品药品监管部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众生命健康,保障公众用药安全,避免类似事件的发生,按照《药品管理法》等法律法规的规定,国家食品药品监管局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作进行明确规定。
根据通知,医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监管局批准的药品,严禁从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。对购入使用未经国家食品药品监管局批准的药品的,一律按假药论处。涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。
医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
通知要求,进口临床急需药品必须经国家食品药品监管局批准,并凭国家食品药品监管局核发的《进口药品批件》办理相关进口备案手续。 医疗机构因临床急需进口少量样品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国家食品药品监管局提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。研制新药,应当按照《药品注册管理法》的有关规定报送有关资料,经批准后方可进行临床试验,且临床试验的执行必须符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。
通知指出,个人自用携带入境的少量药品,应如实向海关申报,并不得转让他人使用或售卖。
通知同时要求,食品药品监管部门要依法加强对药品、医疗器械流通和使用环节的监管,对违法经营、使用药品和医疗器械的行为,依法严肃查处,依法保护广大人民群众的生命安全和身体健康,保证公众的用药安全。
SFDA表示尼美舒利仍是药监局批准
药监局三季度抽检 9批次常用药没过关
深圳市局开展医疗机构药械安全性监测专项检查工作
潮州市局部署加强医疗机构药品质量管理工作
平和县局构建药品经营企业诚信分级监管体系
食药监总局:美容产品使用不当或致命
食药局:4批次网购食品不合格名单
国家药监局曝光代购癌症药为假药
山西食药监局出台食品监管规定 实行严格监管
食药监局:18种化妆品检出禁限用物质超标
药监局规定:药店禁止销售堕胎药 发现将遭严惩
药品产品批号怎么看日期 药的产品批号是生产日期吗
食药监局曝光4种违规药品及医疗器械
北京市药监局三季度药检 9批次药品不过关
食药监总局曝光33个违法严重的医药广告
监管局:3种药品和1种医疗器械不合格
食药监总局:肉类不合格样品8批次
国家药监局近日通告 19批次药品不合格
国家药监局公布一批假冒保健食品
备孕不能吃什么药(用药禁忌)
辉星二度使用麻醉药品昏倒 正在进行精神科治疗中
台州市局开展医疗机构药品质量安全专项整治行动
佛山市顺德区局强化社区卫生服务机构药物采购监管
国家药监局:药用明胶胶囊5.1起须批批检验
国药局认定17家化妆品检验机构
药监局 改善性功能保健食品从未得到批准
药监局:儿童禁用柴胡注射液
药监局曝光18中有毒化妆品 生产经营将严处
用药监局网站怎么查医用面膜 药监局网站查询医用面膜的方法
常山县局构建四大体系推进全县药品安全监管水平
北京食药监局将对食品进行三级监管
CT/NG检测项目获国家食药监局批准上市
食药监局公布49批次不合格产品