抗肿瘤药 乌苯美司胶囊
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【药品名称】
通用名称:乌苯美司胶囊
英文名称:Ubenimex Capsules
汉语拼音:Wubenmeisi Jiaonang
【成份】本品主要成份为乌苯美司
化学名称: N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
化学结构式:
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
【规格】10mg。
【用法用量】
成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2~3次。#p#副标题#e#
【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。
日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心·呕吐、食欲不振等)约为0.9%。
不足0.1~5%不足0.1%
肝脏AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升
皮肤出疹、发红、瘙痒感脱毛
消化器官恶心、呕吐、食欲不振、腹痛腹部饱胀感、腹泻
精神神经系统头痛颤抖感、麻痹感
其他口腔内异样感浮肿
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊,慎重用药。
动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。#p#副标题#e#
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。
【老年用药】
一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。
【药物相互作用】尚未明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。
【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80~85%以原形自尿排出。
【贮藏】密封保存。
【包装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片。9粒/板X1板/盒; 9粒/板X2板/盒
【有效期】36个月
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