堃博医疗InterVapor热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术开展
本文已影响2.25W人
本文已影响2.25W人
日前,中国肺部疾病准确介入诊疗引领者堃博医疗()自主研发的慢阻肺治疗产品-InterVapor®热蒸汽治疗系统在中国科学院大学深圳医院及西安国际医学中心胸科医院成功完成经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术。这是其在中国注册获批后开展的首批手术,标志着该产品正式在中国进入临床应用阶段,为广大缺乏有效治疗方式的重度和极重度中国慢阻肺患者带来微创治疗新方案,开启了中国慢阻肺介入治疗新时代。
慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD),简称慢阻肺,是一种常见的慢性呼吸疾病,中国60岁以上人群的慢阻肺患病率已超过27%[1]。且慢阻肺现位居全球死亡原因第三位;其首 次住院患者3年内死亡率为50%,7年内的死亡率甚至高达75%[2]。我国现有慢阻肺患者已接近1亿,慢阻肺早期诊断率低,发现时已经到达中重度,日常活动受限,生活质量不佳,且随疾病进展还将引发肺源性心脏病、呼吸衰竭等。既往此类患者的药物治疗效果有限、缺乏明确有效的治疗手段,因此临床急需微创创新疗法。
堃博医疗InterVapor®热蒸汽治疗系统可针对此类患者进行治疗,其授权及申请专利达148项。通过经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术(BTVA®)将加热的水蒸汽输送到靶肺段进行消融以实现肺减容效果,整体手术时间通常将不超过15分钟。现有临床证据表明,BTVA®术可显著改善患者生活质量及肺功能,提升患者运动耐量,同时保留更多健康肺部组织,是一种安全、有效、微创的治疗方案。
手术分别由中国科学院大学深圳医院龙发教授团队、西安国际医学中心胸科医院欧阳海峰团队进行实际操作,广州医科大学附属医院钟长镐教授通过视频连线的方式,为手术提供全程的实时交流与支持。两场手术过程均不超过10分钟,患者术后无不良反应发生,症状得到了明显改善。
欧阳海峰教授表示:“经支气管镜入路,无植入物,可以做到肺段、亚段减容;可以做双侧肺减容,InterVapor®带来的热蒸汽治疗方式的上市为中国庞大的重度和极重度的慢阻肺患者带来更好的治疗方案。受环境和气候影响,西北地区的慢阻肺患者较多,作为西北地区首家开展InterVapor®热蒸汽治疗技术的医院,西安国际医学中心胸科医院将立足西安,辐射西北,造福慢阻肺患者。”
龙发教授表示,“InterVapor®开创的热蒸汽治疗术式手术时间短,且不受旁路通气影响,疗效肯定,在全球多个国家临床应用多年,其安全有效性已经得到广泛验证。期待后续InterVapor®继续在中国开展广泛临床应用,从术前准备、手术过程,到围术期患者管理,不断优化,并注重患者的个体化管理,积累更多的治疗经验。”
堃博医疗CEO湛国威表示:“随着InterVapor®在中国上市后首批手术的成功开展,我们正式启动在中国的临床普及应用,未来将形成基于中国患者的InterVapor®整体治疗经验,为医生带来慢阻肺疾病的治疗手段,为广大患者带来有效、微创的解决方案,也将促进中国肺部疾病介入治疗术式的推广普及。”
关于堃博
堃博医疗,介入呼吸病学领域的开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。自2012年成立以来,本公司已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的管理团队,发展成为拥有中国-美国双中心的企业。通过与全球呼吸介入领域KOLs的紧密联繫,建立从创新概念到专案开发和执行的全面联繫,公司已建立由17种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线,并拥有多元化的知识产权组合,申请和授权专利686项。同时,本公司通过临床培训和市场教育,以其强大的品牌推广和商业化能力,在美国、欧洲、澳洲等多个主流市场销售。本公司的愿景是成为肺病治疗转型的全球引领者,将本公司的介入诊疗解决方案确立为肺病治疗的黄金标准。
参考文献
1. Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional et. 2018;391(10131):1706-1717. doi:10.1016/S0140-6736(18)30841-9
2. Suissa S, Dell‘Aniello S, Ernst P. Long-term natural history of chronic obstructive pulmonary disease: severe exacerbations and ax. 2012;67(11):957-963. doi:10.1136/thoraxjnl-2011-201518(文章来源::齐鲁在线网)
欧狄沃联合化疗获批成为中国首个且目前唯一肺癌新辅助免疫疗法
蔼睦医疗宣布DEXTENZA治疗眼科手术后炎症和疼痛的3期注册研究在中国大陆完成首位患者给药
启明医疗VenusPValve在美获批临床,创造中国瓣膜出海历史
MSLN靶点治疗迎突破:优替济生CART细胞治疗可开展注册临床试验
治疗升维,优赫得在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌
蔼睦医疗宣布Risuteganib (Luminate)注射液治疗干性(非渗出性)年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床
中国埃博拉疫苗获批 系全球首冻干剂型埃博拉疫苗
达罗他胺治疗激素敏感性前列腺癌国内获批
堃博医疗(02216.HK)公布2023年年度中期业绩
上海嘉会国际医院联手波士顿科学开展前列腺Rezūm水蒸气消融治疗
止咳良方蒸盐橙:专家表示治疗热咳吃橙子可行
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验
中风治疗 中医治疗中风的常见偏方
中医可以治疗癫痫吗 怎么治疗
中医茶疗法治疗慢性咽炎
近视眼手术安全吗 近视眼手术治疗要注意这些
偏头痛的中医治疗 推荐偏头痛的中医治疗方法
肾结石手术治疗后应注意什么?
痛风病的中医治疗-中医治疗痛风病的方法
英矽智能首个AI抗肿瘤管线获批临床,靶向USP1靶点用于实体瘤治疗
堃博医疗(02216.HK)公布2022年上半年度业绩
中医治病 治疗痛经中医有奇招
治疗胃热呕吐 中医饮食有秘方
中医可以治疗失眠吗 如何治疗
颈椎病开展中医正骨有用吗?对症治疗有奇效
打鼾的治疗方法 中医治疗鼾症
中枢性神经系统淋巴瘤治疗方法
治疗中风 中医滋补食疗
治疗强直性脊柱炎中医治疗方法
青少年新适应症在华获批 中国青少年患者迎来首个全新机制耐多药肺结核治疗方案
中医治疗糖尿病 传统智慧与现代实践
痛经昏厥后的中医治疗
治疗脱发 中医治疗脱发的秘方
中医治疗产后风湿病
第五批婴幼儿乳粉产品注册获批 成功注册的奶粉品牌有哪些?
中医治疗白发 中医秘方治白发
尖锐湿疣怎么治疗 局部治疗加手术治疗
中医治疗脱发 注意脱发原因及防脱发偏方
博士回国看牙惊叹 中国医疗技术就是这么强大!
中医疗法 芳香疗法如何治病
意大利国家展团亮相第86届中国国际医疗器械博览会
来自中国的世界第一:宸安生物流式细胞质谱仪获得医疗器械批准