迈威生物与DISC就9MW3011创新药达成独家许可协议
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美国圣地亚哥2023年1月20日 -- 迈威生物 (),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布旗下全资子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC.(以下简称“迈威(美国)”)就在研品种 9MW3011(迈威(美国)的项目号为 MWTX-001,MWTX-002 和 MWTX-003)与 DISC MEDICINE, INC.(以下简称“Disc”,NASDAQ:IRON)达成独 家许可协议。
根据协议, Disc 获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独 家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威(美国)可获得合计最 高达 4.125 亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最 高近两位数百分比的特许权使用费,其中 Disc 将向迈威(美国)支付一次性不可退还的首付款 1,000 万美元。此前,9MW3011 已分别获 NMPA 和 FDA 批准在中国和美国开展临床试验。
迈威生物联合创始人、 CEO刘大涛博士表示:“迈威生物一直积极地拓展国际业务,非常高兴能在中国新春佳节来临之际,与 Disc 达成 9MW3011 的独 家许可协议。9MW3011 是我们迈威(美国)自主研发的创新药,Disc 在其专注的血液病领域有着丰富的临床和临床前经验,相信此次合作能够进一步加速该品种在全球范围内的临床进展,为更多血液病患者带来临床亟需的创新药。”
Disc CEO、总裁John Quisel博士表示:“Disc 就铁稳态在血液疾病中的作用方面积累了丰富的专业知识,很高兴能与迈威(美国)达成合作,获得高度互补的抗体项目,让我们的管线组合得到扩充。迈威(美国)是一家拥有强大抗体技术平台的公司。该项目与我们的战略完美契合,我们期待今年将 MWTX-003 推进至 I 期临床试验阶段。”
9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物,因此,9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格,并成为全球范围内首 个调节体内铁稳态的大分子药物。
关于Disc
Disc 是一家开展药物临床阶段研发的生物制药公司,专注于为患有严重血液病的患者发现、开发以及商业化创新疗法。Disc 已经具备了一系列临床和临床前候选产品,旨在改变与红细胞形成和功能相关的基本生物学途径,特别是血红素生物合成和铁稳态相关。欲了解更多信息,请访问网站。
关于迈威生物
迈威生物 () 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 1 个品种上市,2 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问网站。
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