数问生物与希森美康达成合作推广协议
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专注于女性健康相关创新诊断产品开发和推广的国际化企业数问生物宣布其德国全资子公司Cerca Biotech已经与全球领先的体外诊断企业希森美康(Sysmex Europe SE)签署了一项合作推广协议,由希森美康在13个欧洲国家推广和分销Cerca的乳腺癌检测产品妈妈泰谱®,用于对乳腺癌进行更客观准确的分子分型,同时也可以准确评估HER2-low肿瘤和Ki-67标志物,从而指导更准确的个体化治疗。位于德国汉堡的Sysmex Europe 是总部位于日本神户的希森美康的子公司。
数问生物董事长张以哲表示:“至此,通过子公司Cerca的推广,数问生物已经完成覆盖整个欧洲市场的乳腺和肿瘤诊断的渠道布局,并且建立了强大的欧洲和国际专家资源。希森美康是体外诊断领域全球领先企业,在乳腺癌分子病理诊断领域深耕多年,在欧洲拥有庞大的推广队伍和渠道资源,希森美康对妈妈泰谱®产品的认可和推广投入,显示了数问团队的创新产品开发实力和市场推广合作能力,相信通过团队和合作伙伴的继续努力,数问的创新乳腺诊断产品一定能尽快完成临床覆盖,为医生和乳腺癌患者造福。”
希森美康欧洲公司副总裁、生命科学负责人Samantha Giangregorio女士则表示:“我们很兴奋能够与Cerca合作,并在我们的产品线中增加另一种尖端分子诊断产品,加强我们的整体诊断解决方案。我们认为,妈妈泰谱®有非常大的潜力在乳腺癌诊断中发挥关键作用,为精 准治疗提供指导,从而提高患者的生存质量。”
关于数问生物
数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业,打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区,在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队,是高新技术企业,拥有“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施,也是浙江省唯 一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。
通过合作开发和自主创新,数问生物已经获得了100多项独 家诊断专利,成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务,形成了以女性健康特别是母婴医学和乳腺肿瘤为核心的系列化产品管线,其中全球首创的问娴安®子痫前期检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代;以问谱特®(EndoPredict®)、妈妈泰谱®、问汝TM系列、maxBRCATM、问复析TM等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精 准医疗品牌。
数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会(CAP)认证的第三方独立医学实验室,可提供高质量的医学检验服务,同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务,为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问生物的宗旨是不断创新推出独 家诊断产品,为人类开启全新的健康可能。
关于数问乳腺诊断产品线
数问生物作为一家专注于女性健康精 准诊断的高新技术企业,从成立以来一直致力于乳腺癌精 准诊断,已经建立了乳腺癌全病程一站式精 准检测解决方案,涵盖疾病风险评估、早筛早诊、精 准分型、预后风险评估、用药指导、耐药和复发监测等针对全病程不同阶段诊疗需求的精 准检测产品和服务。其中,原研产品问谱特®(EndoPredict®)能够针对ER阳性、HER2阴性早期浸润性乳腺癌患者进行精 准预后、预测化疗获益、帮助决策延长内分泌治疗,得到了6大国际指南、8个国家以及中国抗癌协会指南推荐。数问生物与德国BioNTech公司合作开发的由Cerca公司负责海外推广的乳腺癌分子分型产品妈妈泰谱®获得国家药监局创新产品认定,通过精 准分型和预后,帮助患者制定更合理的治疗决策。
问汝TM系列NGS多基因检测产品能够为泛亚型乳腺癌提供相关治疗用药指导,包括辅助评估常见化疗药物、内分泌药物的可能疗效或毒副作用、指导靶向用药、辅助指导临床PARP抑制剂用药决策、全面满足乳腺癌靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗、化疗方案个性化需求。maxBRCA™基因检测突破传统技术难以检测大片段重排变异的技术壁垒,可全面覆盖各种类型的突变包括大片段重排,评估遗传风险,提供PARP抑制剂用药指导。即将推出的基于复旦肿瘤医院独 家转让的“复旦分型”技术开发的三阴性乳腺癌分型产品问复析TM已经进入中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南,处于国际领先地位,为医生和患者提供三阴性乳腺癌治疗难题的破解方案。
数问生物正在乳腺诊断领域继续深耕,努力成为乳腺领域诊断产品和服务的领 导者。(文章来源:环球新闻网)
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