加拿大埃博拉病毒疫苗加速推行临床安全实验
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据台湾“中央社”10月8日报道,在埃博拉疫苗需求紧急之际,生产加拿大研发疫苗的纽琳基因公司表示,他们正在加速进行安全测试。
纽琳公司(NewLink Genetics)表示,至少5种名为VSV-EBOV的临床试验疫苗很快就会在美国、德国、瑞士及一个未指名且非埃博拉疫区的非洲国家进行实验。加拿大政府也表示,将在国内进行实验。
纽琳公司副总裁威利(Brian Wiley)表示,这些实验的研究报告将由加拿大负责。他表示,加拿大捐给世界卫生组织(WHO)留存的疫苗都会纳入临床试验研究报告。
在埃博拉疫情爆发前,加拿大就已生产了1500瓶的埃博拉实验疫苗。其中800至1000瓶已捐给WHO。每瓶至少含2剂或更多剂疫苗,视每次注射的情形而定。
威利表示,这些加拿大捐赠的疫苗现在随时可提供进行临床试验的单位使用。
加拿大公共卫生署署长泰勒(Gregory Taylor)上周表示,加拿大的想法是,将一些实验疫苗留在医院,以备碰上有埃博拉病患时使用。医治埃博拉病人的医护人员若不慎感染,也可使用。
实验显示,加拿大研发的埃博拉疫苗对灵长类动物有效。这种疫苗可以预防感染埃博拉,若感染也有助提高存活率。
加拿大提供WHO的埃博拉实验疫苗,本来可以立刻使用在埃博拉疫情爆发的地区,但因为顾虑安全及药效,有关单位还是认为先做临床试验较好。
将在美国进行的2项VSV-EBOV疫苗临床试验,将在不同的族群中试验不同的剂量。其目的在确定这些疫苗对人体没有危害,以及究竟需要多少剂量才能达到保护人类的效果。
一些医疗专家曾希望,如果埃博拉实验疫苗证实安全,应加快生产速度,但美国政府还是希望知道它是否有效,以免浪费金钱。
美国生物医学高深研究暨发展管理局(BiomedicalAdvanced Research and Development Authority)目前正在协助纽琳公司解决新药临床试验面临的各种繁文缛节及法律问题。
威利表示,他了解人们对新药迟迟不能上市的不耐。但他指出,以纽琳生产VSV-EBOV实验疫苗的速度而言,已超乎寻常。他表示,加拿大主要的目标在以尽可能快的速度,及最道德的方式生产此一新药,以确保它的成功。
另一种由美国过敏暨传染病国家研究所(研发的埃博拉疫苗,已交由葛兰素史克药厂生产。这种名为cAd3的疫苗第一次临床试验已于9月初进行。
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