问题生脉注射液流入山东417支 297支已用完
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记者27日从山东省食品药品监督管理局获悉,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为14081413的生脉注射液流入山东省417支,其中297支用完,未发现不良反应报告,另120支因破损、污染已被厂方收回。
国家食品药品监管总局4月24日发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为14081413的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。国家食品药品监管总局要求该企业暂停该品种生产和销售,召回问题批次药品,并监督销毁。
通告发出当日,山东省食药监局通过药品电子监管网锁定流入山东省的该批次注射液417支,共涉及济南、德州、枣庄市的3家药品批发企业。经查,江苏苏中药业股份有限公司实际发往山东14081413批号生脉注射液为297支,分别在章丘、德州两地已使用完毕,经山东省药品不良反应监测中心检索,未发现该批次的不良反应报告。另外,运往枣庄的120支生脉注射液因在运输途中出现破损,污染严重,江苏苏中药业集团股份有限公司当时已全部收回处置。
据悉,下一步山东省食药监局还将密切关注该产品在山东省其他相关批次的不良反应监测情况。
相关事件:宁波发现问题生脉注射液1200支 现已全部被使用
江苏苏中药业集团股份有限公司3万多支问题生脉注射液,有13788支流入浙江。27日,记者从浙江省宁波市市场监管局获悉,目前流入宁波的问题生脉注射液有1200支,经核查该注射液现已全部使用完毕,目前该批号库存为零,未发现不良反应情况。
2015年4月24日,国家食品药品监管总局发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》称,近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。
宁波市市场监管局迅速开展问题药品的全面排查工作。经核查,问题生脉注射液流入宁波的有1200支,全部由宁波久久医药药材有限公司购进,并销售给浙江大生医药有限公司,大生公司分别销售给奉化市中医医院720支,销售给宁波市镇海龙赛医院480支。经对上述2家医院核查,现已全部使用完毕,目前该批号库存为零。
记者从宁波市市场监管局了解到,从2014年8月至今,宁波市未接到过此批次注射液导致的不良反应报告。宁波市市场监管局已要求相关企业暂停经销和使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的其他批次注射液。下一步,该局将继续关注该企业其他批次产品的不良反应监测工作,并随时作出应对,以确保公众用药安全。
据了解,涉事药品批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日。
延伸阅读:生脉注射液为淡黄色至淡黄棕色的澄明液体。是心血管系统用药,由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂,主要功效为益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。
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