茴拉西坦胶囊的说明书
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【药品名称】通用名称:茴拉西坦胶囊
英文名称:
商品名称:茴拉西坦胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】茴拉西坦。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。
【药理作用】本品是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。具有皮层抗缺氧能力,保护由各种化学物质,包括过碳酸血症,东莨菪碱或电休克等所引起的学习、记忆缺失,但没有镇静或兴奋作用、亦没有扩血管作用。动物实验还证明,本品部分的通过保护胆碱能神经元功能而起作用,可以保护大脑由东莨菪碱所引起的乙酰胆碱降低和记忆减退,亦可刺激突触前膜对胆碱的再吸收,加速乙酰胆碱的合成。
【药代动力学】人体药代资料显示,静脉注射2 mg与口服1500 mg后,血清中达峰时间相同。口服1500 mg45分钟后血浆中代谢产物N-茴香酰-GABA浓度可达11μg/ml,360分钟后仅为450ng/ml。服药以后,迅速分布于肝、肾,并经血液透过血脑屏障。代谢主要由肝脏完成,代谢产物N-茴香酰-GABA约占70%,它是具有促智作用的生物活性。其余的30%产物为茴香酸(anisic acid)和2-吡咯烷酮(2-pyrrolidone)。服药后24小时,77%-85%以代谢产物形式从尿中排出,4%从大便排泄。原药形式排泄比例极少。
【适 应 症】1、轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2、中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3、中老年良性记忆障碍。
【用法用量】口服一次0.2 g (2粒),一日0.6 g(6粒)。
【不良反应】1、长期服用者,有轻度白细胞,血小板计数和血色素的改变,但无显著性意义。2、少数病人服药后主诉头昏,偶有兴奋,燥动,但以嗜睡者较为多见。程度不重。3、消化道症状稍多,主要表现为口干,厌食,便秘,但这些症状一般可在停药后消失。4、可有轻度肝、肾功能损害,表现为尿肌苷升高,ALP、AKP的轻度增加,但均无统计学差异。5、偶有全身皮疹的报道。
【禁 忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者应当避免使用。
【注意事项】1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。2、肾功能不全者,代谢产物排泄减慢,但至今尚无肯定影响体内过程的报道。3、Huntington舞蹈病者,茴拉西坦将加重症状。
【相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【老人用药】70岁以上老人,100mg(1粒),每日3次。70岁以下老人,200mg(2粒),每日3次。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【规 格】0.1g
【批准文号】国药准字H20033828
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