临床研究:罗格列酮能改善肾小球硬化肾功能
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在动物实验中,该antidiabetes药物罗格列酮和其他药品在其阶级的表现产生积极影响的肾脏。调查潜在的罗格列酮的治疗硬化症,霍华德Trachtman ,医学博士,在施奈德儿童医院在新海德公园,纽约和他的同事们设计了第一阶段的临床试验患者的这一条件。这项研究正在做与黛比吉普森,医学博士, MSPH ,在北卡罗莱纳大学的Chapel Hill ,北卡罗莱纳州。这是一项全面战略,制定抗治疗硬化症。
调查研究11例硬化症的条件尚未答复以往治疗类固醇和其他免疫抑制药物。患者年龄介于2至28岁。由于第一阶段的试验是一项初步研究做过代理的有效性来衡量,研究人员着重于确定的安全和适当剂量的罗格列酮在患者进入本研究。
患者在接受罗格列酮剂量的3 mg/m2每天16个星期没有经历严重的不利影响,其中包括没有任何心血管并发症已与罗格列酮的其他研究。
研究人员还评估患者的总暴露随着时间的推移,以罗格列酮,换句话说,有多少以及如何长期保持药物在体内。他们评估是否一定的临床参数,如尿蛋白排泄,血液中的蛋白质白蛋白,肾脏滤过率可能会影响药物的活动。他们还期待看到,如果人口因素包括年龄,青春期的地位,体表面积有任何影响。血清白蛋白和肾脏过滤了重大影响身体的接触罗格。其他临床参数和人口因素似乎并没有发挥作用。
根据作者,结果这项研究表明,罗格列酮作进一步调查处理硬化症。由于剂量的3 mg/m2 ,每天安全和耐受性好这次审判中,这一剂量或更高应当在调查后期的研究。
这项研究最初提出的部分肾周于2007年11月在加利福尼亚州旧金山的支持赠款NIH的NIDDK ( 5R21 - DK070341 ) ,以及GCRC计划司的研究资源,美国国立卫生研究院RR00046 (联合国军司令部)和美国国立卫生研究院RR018535 (北岸长岛犹太卫生系统) 。
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