罗格列酮钠片的说明书
本文已影响2.9K人
本文已影响2.9K人
药品名称:通用名称:罗格列酮钠片
英文名称:Rosiglitazone Sodium Tablets
成分:罗格列酮钠
适应症:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。
单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。
饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。
用法用量:口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。
与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。
与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日两片(8mg)。
最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
禁忌:1.对本品或其中成份过敏者禁用;
2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者;
3.有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;
4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;
5.严重血脂紊乱的患者。
注意事项:1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。
4.水肿:水肿病人使用本品应慎重。
5.心脏:对于NYHA标准心功能III和IV级的病人,不宜使用本品。
6.肝脏:使用本品应定期监测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。
7.65岁以上老年患者慎用本品。
不良反应:1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%。
2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。
3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。
4.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。
5.血脂,服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。
相互作用:1.经细胞色数P450 代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450 酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。
2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
3.格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。
4.二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。
5.阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。
6.地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。
7.华法林:连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。
8.乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。
9.雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
米索前列醇片的说明书
双氯芬酸钠栓的说明书
葡醛酸钠注射液的说明书
泮托拉唑钠肠溶片的说明书
盐酸胺碘酮片的说明书
罗红霉素分散片的说明书
左甲状腺素钠片的说明书
双氯芬酸钠乳膏的说明书
双氯芬酸钠肠溶片的说明书
酮替芬片的说明书 具体的说明指南
酮康唑乳膏的说明书
左炔诺孕酮片的说明书
骨胶原蛋白肽粉说明书(钙源胶原蛋白肽泡腾片说明书)
荧光素钠注射液的说明书
2014俄罗斯碧玉价格和图片 俄罗斯碧玉价格和图片
乳酸钠注射液的说明书
美司钠注射液的说明书
马来酸多潘立酮片的说明书
格列卫说明书 吃抗癌药可要仔细看说明书
罗通定片的说明书
萘普生钠胶囊的说明书
罗红霉素片的说明书
色甘酸钠滴眼液的说明书
酮洛芬胶囊的说明书
斯利安叶酸片说明书,93片装斯利安叶酸片说明书介绍
乳酸钠溶液的说明书
盐酸普罗帕酮注射液的说明书
左炔诺孕酮炔雌醚片的说明书
酮洛芬凝胶的说明书
依替膦酸二钠片的说明书
米格来宁片的说明书
双氯芬酸钠缓释片的说明书
酮康唑胶囊的说明书