用在治疗肝炎上新药上市
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该药于2001年10月被美国FDA批准用于HIV感染的治疗。在治疗HIV合并HBV感染的实践中发现,TDF有较强的抗HBV复制的作用,随后Gilead公司设计并在多中心进行了2个随机、双盲、多中心的Ⅲ期注册临床试验,旨在观察TDF或ADV治疗HBeAg阳性初治和HBeAg阴性代偿性慢性乙型肝炎的疗效。
试验显示无论HBeAg阳性或HBeAg阴性、是否为代偿期肝硬化、是否曾用过拉米夫定,TDF抑制乙肝病毒的作用均明显强于ADV、且副作用小、患者耐受好。
基于此,欧盟委员会及美国FDA分别于2008年4月及2008年8月批准TDF在其所属地区用于乙型肝炎的抗病毒治疗。此外,TDF在土耳其及新西兰也获准用于乙型肝炎的治疗。
虽然TDF在中国尚未被批准用于乙型肝炎的治疗,但现有临床资料显示TDF是极具潜力的治疗乙型肝炎的新药。在不远的将来,Viread可能成为治疗慢性乙肝的重要选择。这对于需要核苷(酸)类药物抗病毒治疗的慢性乙肝病人,无论是初治患者,还是各类耐药患者(特别是在不久的将来必然要出现的MDR多重耐药患者),都多了一个很好的选择,这将成为所有乙型肝炎患者的福音。希望我国能尽快进行一系列相应的临床试验,并第一时间在国内上市,造福患者。
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