全球首个治疗胃癌晚期药物艾坦上市
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12月13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,用于治疗晚期胃癌的国家1.1类新药——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。经临床研究证实,它能显著延长晚期胃癌患者的生存时间,填补了全球晚期胃癌三线治疗领域的空白。
我国胃癌的发病率远远高于欧美等国家,由于早期症状不典型且胃镜常规检查未普及,我国60%~80%的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限,预后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超过20%。近几十年来,虽然投入了大量的人力物力,但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展,亟须更加有效的新治疗手段。
阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。阿帕替尼Ⅲ期研究结果不但证实了阿帕替尼的客观有效和安全性好,同时还证明了它能够为晚期胃癌患者带来明显的生存获益。阿帕替尼的问世,为胃癌标准化疗失败后患者提供新的药物和治疗方案。
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