奥利安公司撤回扩展Stalevo适应症的申请
本文已影响2.6W人
本文已影响2.6W人
2008年4月10日,奥利安公司递交了一份关于当前已授权在市销售的Stalevo的申请书,它们申请该药用于治疗早期帕金森病。在他们撤回该项申请的时候,欧洲医药评价署正在审核该申请。
2003年11月17日,Stalevo最先在欧盟授权,该药目前批准用于治疗帕金森病,主要是左旋多巴和一种多巴脱羧酶抑制剂联合使用,但是疗效不稳定,经常退药后就再度出现症状,其用药周期和剂量都不稳定,因此难以形成标准化治疗方案。
在正式的陈述信中,该公司宣称对该申请的重新评估,发现其提供的数据不足以支持其申请要求。另外,该公司称无法在限期内向欧洲医药评价署提供额外的临床数据。
Stalevo将继续用于治疗被批准的适应症,有关Stalevo的更多信息和对撤回该项申请的科学评估将会做成一份问答卷,这份问答卷和公司的撤回书将会被公布在欧洲医药评价署的网站上。
公租房申请后对以后买房会有什么影响吗 公租房申请后可以退吗
君迈康(R)(阿达木单抗注射液)新适应症上市许可申请获NMPA受理
奥地利一新郎婚宴期出轨 新娘当天申请离婚遭拒绝
煽风除霾申请专利 煽扇除霾专利申请人:坚信有用 研究除霾方法已有七八年
奥利司他减肥药有效果吗 奥利司他减肥药安全吗
福建省龙岩经济适用房的申请条件
山西乡宁“毒驾”司机交6000元被放行?公安局回应
复星凯特CART产品奕凯达新增二线新适应症上市注册申请获受理
菏泽亨达经济适用房的申请条件
斗鱼Mr.quin申请解约是怎么回事
傅达仁申请安乐死“要回家了” 父子相拥不舍
大连泉水经济适用房的申请条件
男子带娃申请做四休三获准 网友直呼公司还招人吗?
抖音怎么撤回注销申请 撤回注销申请的步骤
三星为折叠式平板申请专利
宁波经济适用房的申请条件有哪些?
碧生源奥利司他胶囊减肥效果怎样(碧生源奥利司他胶囊安全吗)
将“复活”!亚视获撤销清盘 已申请债务重组
“奶茶妈咪”“奶茶宝宝”…… 章泽天公司申请多个新商标
北京经济适用房的申请条件有哪些?
西安地铁“问题电缆”进展:涉案公司和8人被公诉
吴奇隆轻松回应公司估值缩水 稻草熊去年盈利9000万
大连前关经济适用房的申请条件
上海经济适用房的申请条件
2023年特应性皮炎关爱日:利奥制药公益支持开展特应性皮炎科普活动
博州公租房的买卖政策和申请条件
吴奇隆公司申请香港上市 刘诗诗和赵丽颖参股
苏志燮回应购婚房传闻 经纪公司也作出回应
宋慧乔申请纽约艺术学校 经纪公司回应不干涉私事
山西省晋城的经济适用房申请条件
常营经济适用房的申请条件有哪些?
申请加班 几乎是住在公司的四大星座
重庆经济适用房的申请条件有哪些?