政府采购抗艾滋病药物 艾滋病治疗费用有望再降
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国务院防治艾滋病工作委员会办公室主任、卫生部副部长王陇德签署完《关于益平维(拉米夫定)供应的谅解备忘录》,轻轻松了一口气。至此,我国政府已经列出的六种抗艾滋病免费药物中,惟一没有国产化的拉米夫定供应的问题得到解决。但他知道,这只是艾滋病药物治疗上迈出的一小步。早在6月29日,在国务院新闻办举行的新闻发布会上, 王陇德就表示,美国FDA?食品与药品管理局?已经批准了21种抗艾滋病毒治疗的药物,但是中国目前国产化的药品还是比较少。
今年4月,卫生部、财政部下发的《艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法》(试行),规定经济困难艾滋病病人可获免费抗病毒药物治疗。并列出了艾滋病免费抗病毒治疗六种药品:齐多夫定、司它夫定、去羟基苷、拉米夫定、奈维拉平、茚地那韦。
据了解,为了让原先完全依赖进口的抗艾药能在国内生产,国家卫生部、原外经贸部?现商务部?等部门与手握这些药品专利、销售权的外国公司进行了大量、长时间的艰苦谈判。去年,中国可以自行生产抗艾药后,国家财税部门再次以免税政策为国产抗艾药的生产提供“助力”。去年9月,国务院正式批准了“对国内定点生产抗艾滋病病毒药物的厂家实行免增值税”的优惠政策;去年11月,国家财政部、国家税务总局再次联合发出通知:“自2003年7月1日起至2006年12月31日止,对国内定点生产企业生产的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。”
目前,国内制药企业上海迪塞诺、东北制药总厂、华海药业等纷纷介入抗艾滋病药物的生产,已经能提供除拉米夫定以外的其他五种药物。国家对这五种药物进行采购,免费提供给经济困难艾滋病病人。上海迪赛诺一位姓郑女士告诉记者:“现在国家对艾滋病药物的采购比以前更加严格,需要参与招标的厂家提供抗艾滋病的生物等效性的试验。”她还对记者透露,国家第4季度抗艾滋病药品的招标即将开始。
据专家介绍,五种治疗艾滋病的国产药物可以组成四套国际公认的“鸡尾酒疗法”方案来治疗艾滋病,基本能满足我国艾滋病患者的治疗需要,但这些药物也有副作用比较大、容易产生耐药的缺点。北京协和医院感染内科副主任、从事艾滋病治疗工作多年的李太生告诉记者:“临床上治疗感觉最需要的是拉米夫定,但它是葛兰素史克的专利药,需要进口,而且价格也太贵,为此中国政府和葛兰素史克进行了谈判。”李也曾经参与了拉米夫定在中国治疗艾滋病问题的前期国际谈判。
据业内人士介绍,葛兰素史克担心拉米夫定大批低价进入中国后,将冲击其前景看好的中国乙肝市场。目前,葛兰素史克国内生产的拉米夫定为100mg用于肝炎的治疗,而治疗艾滋病的拉米夫定为300mg和150mg。葛兰素史克中国投资有限公司公共事务部媒介经理肖伟群告诉记者:“目前,用于治疗艾滋病的拉米夫定的两种剂型国内还没有生产,需要进口。”葛兰素史克和卫生部方面都没有透露这次进口拉米夫定的价格,但肖伟群表示,葛兰素史克公司将在2004至2006年间,以优惠的价格向中国政府的艾滋病抗病毒免费治疗项目提供抗病毒药物拉米夫定。
我国艾滋病治疗价格还比较高的原因是抗艾滋病药物国产化水平还比较低。由于容易产生耐药性,导致一些药物还要进口。李太生医生介绍,按照正规的治疗,至少需要8种抗艾滋病药物。而美国目前有21种可供组合的艾滋病治疗药物。据了解,影响抗艾滋病药物国产化的主要原因是专利保护。据专家介绍,只有发展中成员和最不发达成员因艾滋病、疟疾、肺结核及其他流行疾病而发生公共健康危机时,可在未经专利权人许可的情况下,在其内部通过实施专利强制许可制度,生产、使用和销售有关治疗导致公共健康危机疾病的专利药品。
据全球艾滋病项目中国办公室主任叶雷介绍,让艾滋病治疗药物价格下降有两种方式。一种方式是利用强制许可;而另一种就是通过中国卫生部和生产商协商,让相关国的药厂把价格降下来,从而使国内生产的药物也有一个较低的价格。
一位不愿透露姓名的专家指出,利用“药品强制许可”的关键在于对“公共健康危机”的界定,目前中国公布的艾滋病病毒感染人数是84万人,对于中国13亿的人口基数而言,还不足以构成“公共健康危机”。他说,从目前来看,第二种方式更符合现实的需要,有利于把抗艾滋病药物的价格降下来。
业内人士认为,这次葛兰素史克已经以优惠的价格向中国政府提供拉米夫定,下一步还有可能将在中国生产拉米夫定用于艾滋病治疗,这样也将有可能进一步带动拉米夫定降低。另外,在全球范围内,制药巨头在治疗艾滋病的领域也面临着承担道义和追求利润的两难困境。目前,全球的抗艾滋病药物的价格已经呈现逐步下降的趋势,由此看来,中国抗艾滋病药物的价格也将进一步下降。
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