英矽智能公布INS018 055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据
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由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、药代动力学(PK)方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能端到端人工智能平台发现的、潜在全球首创(First-in-class)用于治疗特发性肺纤维化的候选药物。
英矽智能公布INS018_055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据
英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示,“INS018_055在临床1期试验中的积极顶线数据进一步验证了英矽智能平台的靶点发现和小分子设计能力,更展现了AI计算结果对药物研发实践的指导意义。英矽智能领先的IPF项目有望打开AI制药新纪元,利用下一代人工智能技术助力安全的慢性病口服药物研发。”
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性瘢痕性肺部疾病,其特点是肺功能进行性和不可逆的下降,影响全球约500万人。IPF的预后效果不理想,患者中位生存期为3至4年,存在显著未被满足的临床需求。INS018_055是由英矽智能发现的首 个抗纤维化小分子抑制剂,由其人工智能药物发现平台识别的全新靶点,并设计的全新化合物。
在这项针对INS018_055的随机、双盲、安慰剂对照I期研究中,研究人员在78例健康受试者中完成了单次(SAD)和多次剂量递增(MAD)试验,以评估候选药物的安全性、耐受性、药代动力学特性、食物效应、药物与药物相互作用。英矽智能于2022年2月启动受试者入组,并于同年11月结束最后一例受试者随访,目前该1期临床试验已经完成SAD和MAD队列的安全性和PK数据收集。
研究数据表明,INS018_055在健康受试者中表现出良好的PK特征,给药7天后未发现明显蓄积,与此前临床前模型的预测结果一致。此外,INS018_055显示出良好的安全性和耐受性,研究期间并未产生死亡或严重不良事件(SAE)报告。该研究报告了1例停药事件,受试者处于MAD队列30 mg QD剂量组,因流感样疾病终止研究,该不良事件与研究药物无关。所有治疗相关不良反应(AE)均为轻度,并已在研究结束时得到恢复。
基于以上结果,英矽智能预计在2023年早期启动INS018_055在IPF患者中的2a期研究,并在未来披露更多研究数据。
英矽智能副总裁,全球临床开发负责人Sujata Rao博士表示,“IPF领域仍存在大量未被满足的临床需求。INS18_055靶向关键信号级联,同时具有抗纤维和抗炎症潜力。目前,I期试验数据已经展现了良好的安全性和耐受性特征。期待明年II期试验开展,进一步验证候选药物的安全性和有效性。”
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示,“INS018_055是全球首 个由AI设计的针对全新靶点具有全新机制并进入临床试验阶段的候选药物。临床1期的数据显示,该药物在健康志愿者的单次和多次剂量递增试验中都具有良好的PK和耐受性,这非常鼓舞人心。积极的数据使我们能够在临床2期试验中进一步评估该药物对IPF患者中的疗效。此外,INS018_055的研究进展再次证明了人工智能平台在药物发现中的力量。”
关于英矽智能临床试验的更多信息,请访问网站。
关于英矽智能
英矽智能是一家由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段药物研发公司,通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术,构建强大且高 效的人工智能药物研发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。(文章来源:环球新闻网)
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