严整肿瘤基因检测背后的灰色江湖,厦门政府出台重磅政策
本文已影响2.5K人
本文已影响2.5K人
随着靶向、免疫等肿瘤准确治疗药物的陆续上市,肿瘤准确医疗的理念深入临床,肿瘤基因检测作为实现肿瘤准确医疗的必要手段,孕育出一个方兴未艾的新兴医疗市场。但是,在商业利益的驱使下,肿瘤基因检测各环节存在着大量的“隐秘的角落”,外送检测、过度检测、利益输送、报告造假等种种乱象,让“必要手段”沦为了“灰色生意”。医生罔顾合规要求外送检测、企业罔顾品质法规违规检测,直接侵害患者的合法权益和生命安全。为遏制乱象,保障医疗安全,降低群众就医负担,近年来,国家相关部门加大监管力度,不断出台政策规范肿瘤基因检测。
近日,厦门市卫健委结合本市实际情况,亦制定《厦门市整治肿瘤基因检测不规范问题 保障医疗质量和医疗安全降低患者负担工作方案》。
本次整治目标:至2023年底,开展肿瘤诊治的三级公立医疗机构制定肿瘤基因检测管理办法,全面规范开展肿瘤基因检测。具体要求如下:
(一)严格检测项目管理
基因检测项目必须是最 新诊疗规范、指南和专家共识中明确提及、高度认可、对患者诊断和后续治疗有明确意义的检测项目。医疗机构应在梳理临床诊疗需求的基础上,在符合相关疾病诊疗规范及检测指南的前提下,根据相关诊疗规范、指南和专家共识制定本机构主要收治肿瘤病种基因检测适应症和对应检测项目并及时动态调整,供临床参考使用,合理、有序开展基因检测工作;对于初次就诊的恶性肿瘤患者是否行基因检测应由多学科诊疗团队综合考虑疾病风险、医疗费用、循证医学证据推荐级别等因素,进行多学科联合(MDT)讨论后确定。
(二)规范外送检测项目管理
1.本院能够开展的项目不得外送检测。如院内已开展肿瘤基因检测业务,必须在院内进行检测。
2.院内无法开展的肿瘤基因检测项目,必须经所在科室主任签字同意,充分告知患者或家属并签署知情同意书,将所需检测的项目申请提交至本单位医务部门,经医务部门会同检验科、病理科等审核确认后,可外送检测(申请单设计成一式两份,其中一份留存备查),基因检测报告单作为病历资料留存。外送检测首先选择我市范围内符合条件开展该项目检测的医疗机构;如我市范围内无医疗机构可开展此项目,则选择外送至我市范围内可开展该项目检测的第三方医疗机构;如果该项目在我市无法开展,则可外送至市外第三方医疗机构。
3.医疗机构委托第三方医学检测机构(包括医学检验实验室或其他医疗机构)开展肿瘤基因检测项目,应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议,不得以个人为主体委托。被委托机构必须具备医疗机构资质并符合开展委托项目的资质。禁止医疗机构委托科研机构、网络平台等未取得《医疗机构执业许可证》的单位开展肿瘤基因检测项目。
(三)尊重患者知情同意权
患者基因检测必须遵照自愿原则,医疗机构及其医务人员要按照医学伦理原则,全面、准确告知患者基因检测服务内容、检测目的、检测费用等,取得患者或家属书面同意,尊重患者知情权和选择权,保护患者隐私,维护患者权益。医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗,从中谋取不正当利益。
(四)加强监督管理
市区两级卫生健康行政部门做好辖区内肿瘤基因检测的监督检查,联合医保、市场监管等部门,重点对医疗机构基因检测收费是否合理、是否存在过度检测以及是否存在医生与检测机构勾连“回扣”等问题开展监督检查,并将检查情况纳入廉洁从业行动计划工作中报送。各医疗机构应加强内部监管,规范诊疗、合理检查,定期开展自查自纠,自觉接受社会监督、部门监管。
肿瘤基因检测技术正不断突破技术壁垒飞速发展,肿瘤基因检测产品也不断获得国家药监局批准上市,如何合法合规开展检测是当下亟待解决的难题。行业规范管理是搭建科学技术与临床应用间的桥梁,欣慰的是,国家相关监管部门正大刀阔斧,从机制上杜绝“灰色”空间,肿瘤基因检测已一步步走在阳光下。
患者安心检测、医生专心治病、企业健康经营,这是所有人的共同期盼。(文章来源:互联网)
澳大利亚风景名胜大堡礁正衰亡 背后原因揭秘政府拨巨款挽救
湛江公租房管理办法-湛江公租房买卖政策
江苏省出台新政释放重大利好 养老服务市场全面放开
梁成军严重违纪被双开 严重污染当地政治生态
荆门公租房管理办法-荆门公租房买卖政策
政府基金是什么意思 政府基金怎么解释
楼市调控政策出台100余次 楼市下月或迎巨变
美国政府被军火商控制?揭秘美国政府和军火商的关系
江西景德镇公租房的申请条件和买卖政策
浙江省丽水公租房的管理办法和买卖政策
海门公租房买卖政策-海门公租房管理办法
调整种植结构“种玉米将被罚”?镇政府回应
天津取缔不符合国家产业政策的严重污染水环境的148家小企业
厦门积分入学政策解读 家长们应该准备好这些
媒体:住房租赁政策密集出台 将来租房会更方便吗?
美国会对奥巴马政府重启调查 牵涉希拉里邮件门丑闻
台州公租房的管理办法-台州公租房买卖政策
吴江公租房的买卖政策-吴江公租房管理办法
杭州等10个省会调整出行政策 出行政策怎么查
2022跨省核酸检测政策最新消息 2022各地跨省核酸检测政策最新要求
新疆喀纳斯景区出台“限价”政策 治理乱收费
二套房房贷政策:2017年二套房优惠政策及贷款政策规定
江西九江公租房买卖政策-九江公租房管理办法
韩媒点名中国综艺抄袭 称韩国政府将出手整治
国产奥迪“重磅出击”!甚至8代改款,3。T+混合动力,行政定位
遇雾霾诉政府赔偿 小伙不畏强权捍卫家园对抗政府获赞
卡巴斯基起诉特朗普政府 卡巴斯基软件为何被禁
三门峡公租房申请条件-三门峡公租房买卖政策
上海掀离婚买房潮 官方辟谣没有出台政策
水门事件对美国的影响是什么 影响宪政体制(政府公信力下降)
牡丹江公租房申请条件-牡丹江公租房买卖政策
南沙发现136年前石刻政府公告 见证两国策冲突
台风天鸽致澳门遇难人数增至9名 特区政府下半旗志哀