广东佛山将加强药店监管 卖假药或直接吊牌
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下月起,佛山市药店卖假药将会被吊销药品经营资格。昨日记者从佛山市食品药品监管局获悉,前段时间在整顿零售药店过程中发现问题,通过研究讨论后,市政府把建立健全药品零售市场退市机制列为佛山市药品监管“两建”工作试点项目之一,为此《佛山市药品零售企业退市管理办法》(以下简称《办法》)将在2013年1月1日正式实施。
向孕妇卖假劣药会被退市
截至上周,佛山市登记注册的零售药店、药品零售企业已经超过2530家,整个药品零售市场除了出现价格战以外,还有个别商家冒风险,低价出售假劣药品。
“近几年来佛山几乎没有出现吊销零售药店的药品许可证事件,个别问题药店出现问题我们也是一般发警告、要求整改,但是药品安全是一个关乎社会责任的事件,对错误做法只能零容忍。”市食药监局相关负责人表示,如此多的药店,除了用电子化监管技术外,还要通过严苛的制度进行管理。2500多家药店监管任务很重,因此严格市场准入和健全退出机制是加强药品流通监管的必要手段。
记者了解到,该《办法》指出,有如下行为将被吊销《药品许可证》:销售假药、劣药构成犯罪的;或向孕产妇、婴幼儿及儿童销售假药、劣药的;在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,销售用于应对突发事件药品系假劣药的。另外,从非法渠道购进假药;或非法购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、血液制品、以孕产妇婴幼儿及儿童为主要使用对象的药品;以及发生药品严重不良反应或药品质量安全事故后,不能提供药品来源的;药店发现药品存在安全隐患,却向生产企业、供应商及药品监管部门隐瞒,并继续销售,造成严重后果的药店,也都将被退市。
乱售新康泰克胶囊也会被退市
从今年开始,全国多地陆续要求患者到药店购买含麻黄碱类复方制剂(例如新康泰克胶囊)必须出示身份证,而且重庆等城市还只能由医院提供新康泰克胶囊。在佛山下月启动的《办法》中明确指出,如果药店在销售药品过程,卖错药品的品种,或没有向消费者正确说明用法用量和注意事项,以及擅自更改或代用处方所列的药品,甚至调配有配伍禁忌或超剂量的处方,从而造成严重后果的;以及没有按照规定销售含特殊药品复方制剂(指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片),造成滥用或流入非法渠道被用于制造毒品的药店,也将被退市。
“对麻黄碱这两类的药品进行严控,是为了防止如新康泰克、白加黑、百服宁等制剂造成滥用或流入非法渠道被用于制造毒品。”该负责人表示,今年开展药品类易制毒化学品专项整治工作,有两家药品零售企业在4个月内向批发企业购进了42600盒含麻黄碱类复方制剂。经过清查发现其中3万盒该类制剂不知去向,目前该案件已交由南海警方作进一步调查处理。(记者/尹辅华)
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