广东省部署2013年医疗器械生产企业监督检查计划
本文已影响1.55W人
本文已影响1.55W人
本站讯 据广东省食品药品监督管理局网站消息,近日,广东省食品药品监管局发布了《广东省2013年医疗器械生产企业监督检查计划》(下文简称为《计划》)。《计划》中明确提出,2013年医疗器械生产企业的监督检查工作,要紧紧围绕“加快转型升级、建设幸福广东”核心,大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化,形成“政府引导、企业主体、行业自律、社会监督”的产品质量监管体系,全面落实医疗器械生产企业安全生产责任和责任追究制度,促进医疗器械产业健康发展。
《计划》确定了2013年的九项重点工作:一是深入推进实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》;二是加强对高风险产品监督检查工作,兼顾其它类企业检查;三是开展定制式义齿生产使用专项检查工作;四是对医疗器械质量公告不合格、产品存在安全隐患、因各种因素有可能不予换发许可证等情形的企业,开展约谈工作;五是加强生产企业许可证的监督管理工作,严格《医疗器械生产企业许可证》核(换)发;六是开展生产企业质量管理体系复查工作;七是督促企业每半年通过广东省食品药品监管系统网上办事平台填报企业质量管理体系运行信息;八是开展市、县(区)局生产企业质量信用档案完整性专项检查工作;九是市局召开一次辖区内医疗器械生产企业法定代表人会议,签署质量安全承诺书。
《计划》同时明确了今年的医疗器械生产监督检查工作包含四个重点环节:一是原材料采购控制和验证情况;二是质量控制情况,上市产品引用规范性文件中涉及的强制性国家标准、行业标准是否更新,如更新的,企业是否进行设计变更;是否已按新标准组织生产和检验,进货检验、过程检验和出厂最终检验项目是否齐全;三是生产管理情况;四是以往检查发现的缺陷和问题是否已经整改落实。(省局医疗器械监管处供稿)
锦州市开展生活饮用水专项监督检查
曝广东医疗垃圾成玩具原料 卫生部将严查回收
镇江市局开展免费体验类医疗器械专项检查
食药监管总局部署严查问题皮蛋
环保部、公安部、最高检挂牌督办三起广东危废非法倾倒广西案
全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格
闽检疫局部署2013年食品添加剂专项整治
广东儿童用品、LED路灯等产品专项监督抽查质量状况公告
食药局:3批医疗器械抽检不合格
江苏省局开展含蜂胶原料保健食品专项监督检查
泸州市食药监局专项整治医疗器械
台州市局开展医疗器械领域风险监管
食药监总局:30家企业的33个产品广告严重违法
企业如何做好生产计划 小企业如何做好生产计划?
巴中市局督查药械不良反应监测工作
2013年各地儿童食品及用品监督抽查情况
食药局:9台医疗器械产品不达标
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
徐州市局明确2013年餐饮服务监督抽检工作重点
问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
血压计是几类医疗器械?
【计划生育假】2017年产假国家规定多少天
未婚女体检丢清白 医生用器械破其处女膜
环保部督查十万余散乱污企业 养鸽厂实为家具厂
山东质检局张闽生一行到滨州督查安全生产工作
京津冀及周边环保督查情况:仍有部分工业企业废气直排
广东食药监局:取缔78家无证照食药企业
2013年高考山东省高考成绩查询入口
青岛平度市局开展食品添加剂生产企业大检查
食药局重点抽查进口医疗器械
卫计委遴选国产医疗设备 国产医疗医械迎利好
无器械健身计划