乳腺癌新药临床研究取得稳定进展
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美国制药公司辉瑞(Pfizer)本月6号公布消息称,他们的新药Palbociclib能够延缓乳腺癌病人体内的肿瘤生长。
据了解,该药物已经在165名雌激素受体阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌妇女身上进行了第二阶段的临床测试,这些参与测试的病人一部分服用来曲唑与Palbociclib,另一部分只服用来曲唑。
研究人员发现服用了Palbociclib和激素药物来曲唑的妇女在经历了20.2个月时间后癌症才开始恶化,对照组的女性体内的肿瘤在经过了10.4个月后就开始继续发展。
根据Pfizer临床开发和医疗事务部的副主席,Pfizer Oncology的首席医疗官梅斯·罗斯伯格的说法,研究数据证明了Palbociclib作为治疗晚期乳腺癌药物所代表的巨大进步。
美国食品和药物管理局已经在2013年的4月为Palbociclib冠以“突破性疗法”的称号,这次的第二阶段临床研究结果也被认为能够加快该药物的审批进程。
根据路透社报道,如果获得批准上市,Palbociclib每年能够为Pfizer取得超过50亿美元的年销售量。
Palbociclib已经把目光瞄准在了患有雌激素受体阳性的乳腺癌病人群体上,据了解,雌激素受体阳性癌细胞需要雌性激素才能生长,一般的治疗是通过抑制病人的雌激素释放来进行。
根据彭博社的报道,Pfizer的新药是近10年内出现的第一个比较有前景的常见类型乳腺癌(雌激素受体阳性乳腺癌)治疗药物,该药物是一种周期素依赖性激酶4/6的抑制剂,它通过阻止肿瘤的生长和扩散来发挥作用。
美国加州大学洛杉矶分校的医师科学家丹尼斯·斯拉蒙表示,这种药物的测试结果十分的让人吃惊,他对药物抱有信心。据了解,斯拉蒙在新药Palbociclib的开发过程中与Pfizer公司进行了合作,并且他还拥有一些Pfizer公司的股票。
美国福布斯杂志的报道认为,研究的结果将能够加快Pfizer公司获得此药物上市批准的过程。据了解,Pfizer公司的竞争对手也有与乳腺癌治疗的相关药物在进行审批,美国礼来制药厂(Eli Lilly)最近就发布了新药Bemaciclib的临床测试结果,这种药物也是周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂药物,另外瑞士诺华公司(Novartis)也有类似的药物已经处于最终测试阶段。(实习编译:陈鹭榕 审校:邱天华)
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