安徽联谊胞磷胆碱钠注射液出现不良反应
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近日,国家食品药品监督管理总局发布通报称,安徽联谊药业生产的胞磷胆碱钠注射液在内蒙古发生2例药品不良反应。
记者从国家食药监总局获悉,国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。
国家食药监总局要求,安徽省食品药品监督管理局责令企业立即召回问题批次药品,并予以监督销毁。同时,彻底查清原因,对企业违法违规行为依法查处。在此之前,企业继续停产整顿。
其实,这不是胞磷胆碱钠注射液第一次出现不良反应。在2014年11月,安徽联谊药业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)就曾在广西和河南出现多起药品不良反应。
国家食药监总局指出,安徽联谊药业问题批次胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应,表明产品并未全部召回,严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。
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