食药监总局:互联网药品交易服务证已颁460张
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根据国家食品药品监督管理总局公布的数据,截至今年9月30日,获批的互联网药品交易服务证共460张,今年1至9月审批通过160张。从去年5月至今年9月30日,通过审批的交易证数量占总量的61.3%。
据了解,互联网药品交易A证为第三方交易平台,截至今年9月30日,全国共有19张;互联网药品交易B证,用于企业与企业之间的交易,共有99张;互联网药品交易C证,是企业面对消费者的交易平台,共有342张,有效牌照为340张,两张牌照已过期。
根据天猫医药馆数据魔方的数据,截至9月28日,在非处方药/医疗器械/计生用品这一类目中,卖家数量为287家,而在非处方药类目中,卖家数量为205家。以此推算,获得医药电商C证企业中,有60%左右的企业在天猫医药馆开设旗舰店。医药电商行业发展令人瞩目,然而,德开大药房董事长柏煜表示,月营业额达到100万元的网上药店只有30多家。取得网上交易服务资格证意味着组建团队、物流、选品类、运营等一系列的筹划和支出,网上药店运营门槛较高,小企业很难承担。
“有相当一部分网上药店的老板缺乏互联网思维,拿到C证后不知道如何运营。而目前运营好的网上药店已经获得了融资。网上药店呈两极分化之势。”药房培训网总裁陈红彦表示,先入行的企业有先发优势,对于目前已拿证但尚未入局的企业而言,也许面临还未入局已经出局的尴尬境地。
延伸阅读:什么是互联网药品交易服务证书
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种:
A证
为国家局审批,全国只有17张;
证书编号示例:国A20110001
服务方式:第三方交易服务平台(即:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)
特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。
B证
由地方局审批,全国范围82张;
证书编号示例:豫B20070001
服务方式:与其他企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)
特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证
由地方局审批,全国范围270张;
证书编号示例:冀C20090001
服务方式:向个人消费者提供药品;
特点:只能销售自营非处方药品。
互联网药品交易服务证书申请流程
1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”。
2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括以下几点:
a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
b)评测周期大概在2周左右完成。
c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。
3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。
说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,比且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。
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