斑蝥素乳膏的说明书
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【药品名称】
斑蝥素乳膏
【英文名】
Cantharidine Cream
【汉语拼音】
Banmaosu Rugao
【主要成分】
主要成分及化学名称:斑蝥素。
【分子式】
C10H12O4
【分子量】
196.2
【性状】
本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。
【药理、毒理】
1.药理
体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。
2.毒理
本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。
【药代动力学】
本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。
【适应症】
用于治疗尖锐湿疣。
【用法与用量】
在医师指导下使用,治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200~300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。
【不良反应】
用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。
【注意事项】
1.疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。
2.治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。
3.心肾功能不全者慎用。
4.不要在脐凹部及破损皮肤涂布,误入眼内应及时清洗干净。
5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚,2~3小时后可出现局部烧灼痛、发红,甚至发生水疱,疱破后出现糜烂面,2~3天自愈。因此,皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位,应细心涂布,以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。
6.若重复多疗程使用,应注意其对肾脏功能的影响。
7.尖锐湿疣有恶变的可能,用药时应注意观察。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【用药过量】
过量用药及涂布太厚,会加重不良反应。
【规格】
2g:0.5g
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
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