弹性酶肠溶片的说明书
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【药品名称】通用名称:弹性酶肠溶片
英文名称:ElastaseEntric-coatedTablets
商品名称:弹性酶肠溶片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【主要成分】本品含弹性酶应为标示量的85.0%以上。
【性 状】本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
【药理作用】本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白酯酶活性,阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性,抑制肾小球基底膜肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg,犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。
【药代动力学】成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/219.4小时。
【适 应 症】临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
【用法用量】口服,一次300~600单位,一日3次。
【不良反应】偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲不振等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。
【注意事项】本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
【相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【贮 藏】密闭保存。
【规 格】600单位
【批准文号】国药准字H20045929
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