氟他胺胶囊的说明书
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【药品名称】通用名称:氟他胺胶囊
英文名称:Futa’anJiaonang
商品名称:氟他胺胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】2-甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。
【药理作用】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。
【药代动力学】动物实验证明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细胞萎缩,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。
【适 应 症】适用于前列腺癌,对初治或复治患者都可有效。
【用法用量】每次250mg,口服,每日3次。
【不良反应】男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻,恶心,呕吐,食欲增加,失眠和疲劳。罕见性欲减低,一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
【相互作用】尚不明确。
【贮 藏】遮光、密封,在干燥处保存。
【分 子 式】C11H11F3N2O3
【分 子 量】276.22
【规 格】0.125g
【批准文号】国药准字H19990145
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