复方黄体酮注射液的说明书
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【药品名称】通用名称:复方黄体酮注射液
英文名称:Compound Progesterone Injection
商品名称:复方黄体酮注射液
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【主要成分】本品为复方制剂,其组分为每毫升含黄体酮20mg、苯甲酸雌二醇2mg。
【性 状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理作用】本品为黄体酮与苯甲酸雌二醇的复方制剂。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素,口服后迅速从胃肠道吸收,可部分与血浆蛋白结合,主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期,子宫充血,为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时,雌激素与孕激素合用,雌激素使子宫内膜再生和修复,达到止血;孕激素使子宫内膜转变为分泌期,停药后形成撤退性出血。
【药代动力学】本品制剂中的黄体酮肌内注射后被迅速吸收,在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。本制剂中的苯甲酸雌二醇肌内注射吸收后在血液内部分与?-球胆百结合,游离的雌二醇被组织利用,部分被肝脏破坏,或经胆汁排泄,再被肠道吸收,形成肝肠循环,其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。
【适 应 症】用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血,以及黄体功能不足、经前期紧张综合征等。
【用法用量】肌内注射。一次1ml,一日1次,连用2~4日。
【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、皮疹、荨麻疹、乳房肿胀、血栓症及水钠潴留等。
【禁 忌】1、严重肝肾功能不全患者禁用。2、血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。3、与雌激素有关的肿瘤患者(如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌和子宫内膜腺癌)禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用。5、对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、用药期间定期进行妇科检查。2、子宫肌瘤、肾病、心血管疾病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。3、注射前充分摇匀,或加温摇匀。
【相互作用】与降糖药合用时,苯甲酸雌二醇可能减弱其降糖作用,应调整剂量。
【孕妇及哺乳期用药】本品中含有苯甲酸雌二醇,妊娠期间使用可能导致胎儿畸形,苯甲酸雌二醇可经乳汁排出,并可抑制泌乳,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【规 格】1ml
【批准文号】国药准字H41025127
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