钆喷酸葡胺注射液的说明书
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【药品名称】通用名称:钆喷酸葡胺注射液
英文名称:DimeglumineGadopentetateInjection
商品名称:钆喷酸葡胺注射液
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为:钆喷酸双葡胺。其化学名称为:二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
【性 状】本品为无色或几乎无色澄明液体。
【药理作用】本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂,进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2 驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度。
【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰,消除半衰期约20~100分钟,24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
【适 应 症】中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
【用法用量】静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 1.颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。 2.全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。
【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,荨麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉挛,心悸,头晕,头痛,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【注意事项】1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2.注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。 3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。 4.孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。 5.本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进行MRI检查。 6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。 7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【相互作用】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【分 子 式】C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5
【分 子 量】938.02
【规 格】20ml:7.42g
【批准文号】国药准字H10960045
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