酒石酸唑吡坦片的说明书
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【药品名称】通用名称:酒石酸唑吡坦片
英文名称:Zolpidem Tartrate
商品名称:酒石酸唑吡坦片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理作用】本品为一催眠剂,通过选择性地与中枢神经系统的ω1-受体亚型的结合,产生药理作用。本品小剂量时,能缩短入睡时间,延长睡眠时间;在较大剂量时,第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)时间延长,REM睡眠时间缩短。药代学特征 据文献报道,酒石酸唑吡坦吸收快,起效迅速。口服生物利用度为70%,且在治疗剂量范围内显示线性动力学,口服后0.3~3小时血药浓度达峰值。消除半衰期,平均为2.4小时(0.7~3.5),作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%。肝的首过效应为35%。重复服药不改变蛋白结合率,表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。成人的表观分布容积为0.54±0.2L/kg。老年人降至0.34±0.052L/kg。所有代谢物均无活性,且由尿中(56%)和粪便中(37%)排出。试验表明唑吡坦是不可透析的。
【适 应 症】失眠症的短期治疗.
【用法用量】本品起效迅速,所以应在临睡前服用。成人的推荐剂量为每天10mg。老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感,因此推荐剂量为第天5mg。 对于肝功能不全者,本品的清除代谢率降低,应从每天5mg剂量开始服用,对老年病人应特别注意。疗程可由几天至两周不等,最多四周(包括逐渐减量的时间)。注意,不得超过推荐和疗程服用。
【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。 2、梗阻性睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用,抑郁型精神病患者慎用。
【相互作用】不宜同时饮酒,因酒精可能增强镇静效果,影响驾驶或操作机械能力。慎与中枢神经系统镇静剂合用:与抗精神病药(神经安定药)、催眠药、抗焦虑药、麻醉止痛药、抗癫痫药和有镇静作用的抗组胺药合用,能增强中枢抑制作用。不宜与抗抑郁药合用。 麻醉止痛剂可能会增强欣快症,从而导致精神依赖性增加。 抑制肝酶(特别是细胞色素P450)的化合物可能会增强苯二氮卓类或类似类苯二氮卓类药的作用。
【孕妇及哺乳期用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】15岁以下儿童禁用。
【规 格】10mg
【批准文号】国药准字H20020372
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