磷酸可待因片的说明书
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【药品名称】通用名称:磷酸可待因片
英文名称:CodeinePhosphateTablets
商品名称:磷酸可待因片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】磷酸可待因。
【性 状】本品为白色片或包衣片。
【药理作用】对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。
【药代动力学】口服后较易被胃肠吸收,主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T 1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟,在60~120分钟间作用最强。作用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。经肾排泄,主要为葡糖醛酸结合物。
【适 应 症】⑴镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药;⑵镇痛,用于中度以上的疼痛;⑶镇静,用于局麻或全麻时。
【用法用量】成人常用量:口服,一次15~30mg,一日30~90mg;极量:口服一次100mg,一日250mg。
【不良反应】1、较多见的不良反应有:①心理变态或幻想;②呼吸微弱、缓慢或不规则;③心率或快或慢、异常。2、少见的不良反应:①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等;②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;③精神抑郁和肌肉强直等。3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。
【禁 忌】对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】下列情况应慎用:⑴支气管哮喘;⑵急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真象造成误诊;⑶胆结石,可引起胆管痉挛;⑷原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;⑸颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。(7)重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。
【相互作用】1,本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。2,与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。3,与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。
【孕妇及哺乳期用药】⑴本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。⑵可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】小儿常用量:镇痛,口服一次按体重0.5~1mg/kg,一日3次。镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿,婴儿慎用。
【老人用药】慎用。
【药物过量】1.逾量服用本品时,可很快出现由可待因所致的严重反应,如昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大而死亡。2.中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不宜给活性炭,以防止影响拮抗剂的吸收,保持呼吸道通畅,必要时人工呼吸,静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。
【贮 藏】遮光,密封,在凉处保存。
【分 子 式】C18H21NO3·H3PO4·3/2H20
【分 子 量】424.39
【规 格】15mg
【批准文号】国药准字H11020672
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