麦迪霉素片的说明书
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【药品名称】通用名称:麦迪霉素片
英文名称:Midecamycin Tablets
商品名称:麦迪霉素片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为:麦迪霉素。其化学名称为:[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六?烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4b二丙酸酯。结构式:
【性 状】本品为胃溶或肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理作用】本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
【药代动力学】成人口服本品400 mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2~3%。
【适 应 症】主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染,也可用于支原体肺炎。
【用法用量】口服。成人一日8~12片 ,小儿按体重一日30~40mg/kg 。分3~4次服用。
【不良反应】1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等,一般停药后可恢复。2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。
【禁 忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。3.如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。4.本品在pH ≥ 6.5时吸收差,故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。
【相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【贮 藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【分 子 式】C41H67NO15
【分 子 量】813.99
【包 装】12片×2板/盒,铝塑泡罩包装。
【规 格】0.1g
【有 效 期】1.5年
【批准文号】国药准字H10950158
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