乳酸环丙沙星滴眼液的说明书
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【药品名称】通用名称:乳酸环丙沙星滴眼液
英文名称:Ciproxacin Lactate Eye Drops
商品名称:乳酸环丙沙星滴眼液
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为:乳酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。
【性 状】本品为无色澄明液体。
【药理作用】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】本品为局部用药,只有少量吸收。据文献报道,多次滴眼后的血药峰浓度(Cmax)小于5ng/ml,平均浓度一般低于2.5ng/ml。
【适 应 症】用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。
【用法用量】滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。
【不良反应】偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。
【禁 忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.只用于滴眼。2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应,应立即停药。
【相互作用】长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,具体如下:1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【孕妇及哺乳期用药】动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老人用药】慎用。
【贮 藏】遮光,密闭,在凉处保存。
【分 子 式】C17H18FN3O3·C3H6O3
【分 子 量】421.43
【规 格】5ml∶15mg
【批准文号】国药准字H20066983
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