每周用药一次的糖尿病药Byetta LAR已递交申请
本文已影响9.91K人
本文已影响9.91K人
Amylin公司表示,Byetta LAR的新药申请将于今年第二季度末递交,目前相关准备工作已到位。研究人员还对Amylin和Alkermes分别生产的Byetta LAR进行了分析对比,这些产品的临床实验已经顺利完成。
这项实验极为重要,因为去年11月份,FDA曾否定旨在表明分别由Alkermes和Amylin生产的不同批次Byetta LAR具有等效性的实验数据。这次提交的申请内容中还包括Byetta标准注射剂的一项统合分析,数据显示用药后患者不会增加心血管疾病的风险。
Amylin和礼来还表示,将进行一项大型临床实验,对比该药和传统糖尿病药的疗效,观察它们在心血管反应方面对患者是否有任何益处。
去年Byetta因出现急性胰腺炎不良反应而导致两名患者死亡,之后FDA对这种药物提出了严重警告,所以这次申请的提交正逢Byetta遭遇挫折,销量有所减少之时。
Amylin负责人表示,坚信这种每周仅用药一次的Byetta LAR在申请内容上将无可挑剔,若最后获得批准,它将成为首个每周用药一次治疗2型糖尿病(既需要控制血糖又要减轻体重)的药物。
糖尿病治疗用药五大原则
安斯泰来在日本提交Zolbetuximab新药上市申请
糖尿病用什么药物比较好?
瓜类白粉病用什么药
糖尿病前期需要服用降糖药吗
【图】张靓颖冯轲婚事风波不断 靓颖妈妈已递交起诉申请书
糖尿病患者用药十大误区
糖尿病患者慎用感冒药
糖尿病用药小心十大误区
每周喝2次碳酸饮料患糖尿病几率增70%
糖尿病能吃山药吗?糖尿病吃山药好不好
糖尿病患者适用的四款药膳
糖尿病肾病药物作用机制
山药糖尿病人能吃吗 糖尿病食疗的山药也要适量吃
糖尿病患者如何正确用药
糖尿病用药误区大盘点
糖尿病用药需注意什么
糖尿病注意事项 细数糖尿病用药十大误区
糖尿病药膳之药粥篇
糖尿病药物用量怎么调整
肝源性糖尿病用药须谨慎
糖尿病药物
妊娠期糖尿病如何用药
适合糖尿病人服用的中成药
糖尿病患者用药10大误区
糖尿病的药膳汤羹
糖尿病可选用哪些降压药?
糖尿病腹胀怎么治疗用药?
糖尿病合理用药是关键
糖尿病的用药有哪些误区
治糖尿病的中成药
吃一次避孕药的危害:避孕药副作用又哪些
治疗糖尿病要用什么药