美国雅培艾滋病检测试纸介绍说明
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一、雅培HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家权威机构验证。
二、美国雅培公司研发生产,是目前全球领先的HIV快速诊断试剂,经多个国家临床试验数据表明,产品灵敏度100%,准确率高达99.8%以上,可同时检测所有的HIV-1型、HIV-2型和O亚型的样品(国食药监械(进)字:2008第2401487号)
三、雅培试纸公司
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办,公司历经百年发展,如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员,分布全球四十四个国家,分别从事生产、分销及联营业务。
公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。雅培在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地位,公司致力于: HIV检测/艾滋病检测、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,雅培在全世界共有5,000多名科学家从事于医疗领域研究。
四、雅培检测试纸:
(1)、艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中,病毒会使T-辅助细胞耗尽,使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型,而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此艾滋病病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。
五、灵敏度,特异性
美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%;特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
六、美国雅培测试纸特点
(1)、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。
(2)、试纸的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,最大限度的检测出感染者,避免漏检。
(3)、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
(4)、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定。
(5)、无须另外的设备;试剂可室温保存。
七、雅培试纸检测原理
HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条,如果样品中含有HIV1/2抗体,抗体将会与硒胶体-抗原结合,被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定,形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体,硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合,则没有一条红线形成。
八、雅培HIV检测试纸步骤
(1)、加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。
(2)、10分钟后至20分钟读取结果。
(3)、结果判读:
阳性(二条红线),病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
阴性(一条红线),病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
无效(没有红线),病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。
(4)、雅培试纸设计是用于人的血清/血浆/全血检测进行HIV抗体检测。
(5)、病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的联系。
九、雅培艾滋试纸包装
1.雅培试纸条 2.使用说明书 3.缓冲液/稀释液
4.一次性吸管 5.一次性采血针 6.医用消毒棉球
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